Le titre de Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) est en hausse ce lundi, avec un volume sur la séance de 10,95 millions comparé au volume moyen de 1,97 millions selon les données de Benzinga Pro.
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La société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies de précision pour les maladies définies génétiquement a révélé les données de son essai de phase 3 PEAK sur l’association bezuclastinib plus Sutent (sunitinib) de Pfizer Inc. (NYSE:PFE) chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (TSG) résistantes ou intolérantes à l’imatinib.
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Données
L’association a permis d’atteindre une survie sans progression médiane (mPFS) de 16,5 mois contre une mPFS de 9,2 mois avec la monothérapie au sunitinib.
De plus, la combinaison bezuclastinib-sunitinib a donné lieu à un taux de réponse objective (TRO) de 46 % contre 26 % avec la monothérapie au sunitinib.
Au 30 septembre 2025, les résultats de premier ordre pour la combinaison bezuclastinib ont démontré un bénéfice clinique substantiel et hautement statistiquement significatif sur le critère d’évaluation principal qu’est la survie sans progression (PFS), réduisant le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au traitement standard actuel de 50 %.
Au moment de cette analyse, les données sur la survie globale restent immatures.
Sur la base de ces données et du nombre de patients en cours recevant un traitement dans le cadre de l’étude sur le bezuclastinib, la durée moyenne estimée du traitement par la combinaison bezuclastinib devrait dépasser 19 mois.
À la date de la coupure des données, la combinaison bezuclastinib était généralement bien tolérée et aucun risque particulier n’a été observé avec cette nouvelle association par rapport au profil d’innocuité connu du sunitinib.
Et après ?
L’analyse complète des données de phase 3 PEAK est en cours, et Cogent prévoit de présenter des résultats détaillés lors d’une grande conférence médicale au cours du premier semestre 2026.
Sur la base de ces données, Cogent est en bonne voie pour soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour le bezuclastinib dans le traitement des TSG au cours du premier semestre 2026.
Action des prix COGT : Au moment de la publication ce lundi, les actions de Cogent Biosciences avaient grimpé de 124,02 % à 33,20 dollars. Le titre se négocie à un nouveau sommet sur 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro.
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