Le dimanche, Taiho Oncology Inc. et Cullinan Therapeutics Inc. (NASDAQ:CGEM) ont partagé de nouvelles données sur la cohorte d’implication du système nerveux central (SNC) de l’étude REZILIENT2 de la zipalertinib pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique présentant des mutations d’insertion de l’exon 20 du gène EGFR (ex20ins) ou des mutations rares du gène EGFR autres que ex20ins.
Les données seront présentées lors du congrès 2025 de la Société Européenne d’Oncologie Médicale (ESMO).
La présentation orale mettra en évidence les données préliminaires d’efficacité et de sécurité de la cohorte d’implication du SNC dans l’essai clinique parallèle de phase 2b REZILIENT2 en cours.
Une incidence des métastases cérébrales initiales chez les patients atteints de CPNPC avec mutation EGFR ex20ins allant de 23 % à 39 % a été rapportée.
Les patients atteints d’un cancer du poumon avec implication du SNC ont un pronostic moins favorable et nécessitent une thérapie plus agressive comprenant une intervention chirurgicale et une radiothérapie.
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Résumé de l’efficacité préliminaire
À la date de clôture des données de février 2025, les 32 patients inscrits dans la cohorte d’implication du SNC de l’essai clinique parallèle de phase 2b REZILIENT2 en cours ont reçu du zipalertinib 100 mg par voie orale deux fois par jour. Les patients avaient reçu une médiane de 2 lignes de traitement antérieures. Parmi tous les patients inscrits, 21 présentaient des mutations ex20ins et 13 d’autres mutations rares.
Dans la population évaluable selon les critères RANO-BM (Response Assessment in Neuro-Oncology for Brain Metastases) présentant une maladie mesurable au niveau du SNC (n=16, dont trois patients atteints de maladie leptoméningée (LMD)), le taux de réponse objective intracrânienne était de 31,3 %, avec une réponse complète intracrânienne.
Dans cette même population, le taux de contrôle de la maladie intracrânienne (iDCR) était de 68,8 % et la durée médiane de la réponse intracrânienne (DOR) était de 8,1 mois.
Chez 29 patients, le taux de réponse objective systémique préliminaire (ORR) était de 27,6 % et la DOR médiane était de 7,6 mois.
L’activité antitumorale intracrânienne était similaire à son activité anticancéreuse systémique globale dans cette cohorte de patients.
Résumé de la sécurité et de la tolérabilité préliminaires
Administré à 100 mg par voie orale deux fois par jour, le zipalertinib a été bien toléré, aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.
Des événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou plus sont survenus chez 8 patients (25 %) et comprenaient une anémie (n=3) et une maladie pulmonaire interstitielle (n=2). Il y a eu un décès dû à une maladie pulmonaire interstitielle.
Mouvement des prix : Le titre CGEM a progressé de 4,96 % à 7,77 dollars lors de la dernière vérification ce lundi.
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