Samedi, Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) et AstraZeneca Plc (NASDAQ:AMGN) ont annoncé les résultats complets de l’essai de Phase 3 WAYPOINT, enregistré, comparatif évaluant l’efficacité et la sécurité du tezépélumab chez des adultes atteints de rhinosinusite chronique sévère avec polypes nasaux (CRSwNP) (CP) .
La société a publié les données de topline en novembre 2024.
Les données ont démontré que Tezspire (tezépélumab-ekko) a réduit de manière significative la sévérité des polypes nasaux, le besoin de chirurgie et l’utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de CRSwNP (polypes nasaux) par rapport au placebo.
Le traitement avec Tezspire a réduit de manière significative la sévérité des polypes nasaux : le score des polypes nasaux (SPN) était de -2,065 et le score de congestion nasale était de -1,028 à la semaine 52 par rapport au placebo.
Des améliorations ont été observées au niveau du SPN dès la quatrième semaine et de la congestion nasale dès la deuxième semaine (les premières évaluations post-traitement, respectivement) et ont été maintenus jusqu’à la semaine 52.1
Des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes ont été observées sur tous les critères d’évaluation secondaires clés évalués dans l’ensemble de la population de l’essai.
Tezspire a réduit de manière significative le besoin de chirurgie des polypes nasaux de 98 % et le traitement par corticostéroïdes systémiques de 88 % par rapport au placebo.
Chez les patients atteints de CRSwNP, Tezspire avait un profil de sécurité cohérent avec son indication approuvée pour l’asthme sévère.
Tezspire est indiqué pour le traitement d’entretien supplémentaire des patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints d’asthme sévère.
Tezspire n’est pas indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu ou du status asthmaticus.
En mai, Amgen et AstraZeneca ont annoncé les résultats de l’essai de Phase 2a COURSE du Tezspire pour le traitement de l’maladie pulmonaire obstructive chronique sévère.
Les résultats primaires de cet essai ont montré que le traitement par Tezspire avait permis de réduire de 17% le taux annuel de survenue des exacerbations modérées ou sévères de la MPOC par rapport au placebo à la semaine 52, ce qui n’était pas statistiquement significatif.
L’étude de preuve de concept a montré que, chez les patients atteints d’un BPCO ≥150 cellules/µL, le tezépélumab avait permis de réduire de manière nominale de 37 % le taux d’exacerbations modérées ou sévères par rapport au placebo.
Mouvement des prix Lors de la dernière vérification, lundi, l’action AMGN avait augmenté de 0,77 % pour s’établir à 310,51 $ . Lors de la dernière vérification, lundi, l’action AZN avait augmenté de 0,10 % pour s’établir à 76,29 $ .
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