AnaptysBio, Inc. (NASDAQ:ANAB) a publié mardi des données actualisées de l’essai de phase 2b sur le rosnilimab, un médicament dépleter et agoniste du PD-1, pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Dans l’essai 2b sur 424 patients, le rosnilimab a obtenu une efficacité similaire à celle des inhibiteurs de la Janus kinase (JAK) sur plusieurs critères cliniques importants, notamment une faible activité de la maladie (LDA) et une rémission sur l’Index d’activité de la maladie clinique (CDAI), ainsi qu’une réponse ACR70, sur six mois.
De plus, les réponses étaient durables pendant au moins deux mois après l’arrêt du traitement.
Le rosnilimab a été bien toléré et n’a présenté aucun risque, notamment en comparaison avec les traitements biologiques standard ou les JAK.
Trois doses (100 mg Q4W, 400 mg Q4W, 600 mg Q2W) ont toutes entraîné des réductions statistiquement significatives du DAS-28 PCR et de l’ACR20 à la 12e semaine par rapport au placebo.
45% des 318 patients sous rosnilimab avaient atteint une LDA CDAI (≤10) d’ici la 12e semaine, ce chiffre augmentant à 69% (220 répondants) dans toutes les doses d’ici la 14e semaine.
La société vise à achever l’essai de phase 2 du rosnilimab dans le traitement de la colite ulcéreuse (CU)/UC, avec des données initiales attendues au quatrième trimestre 2025.
Aux dates de coupure des données du 11 mars 2025, 83% des patients étaient toujours en LDA à la 34e semaine pour toutes les doses. Des 17 % de patients restants chez qui la réponse CDAI LDA n’a pas été maintenue à la 34e semaine, la plupart se situaient à proximité de la limite de CDAI = 10, avec un CDAI médian de 13.
Le rosnilimab a enregistré des améliorations cliniquement significatives qui se sont approfondies jusqu’à la 28e semaine à travers de multiples résultats validés par des patients, y compris l’échelle analogique visuelle (VAS) de la douleur et le questionnaire d’évaluation de la santé, ou HAQ-Indice d’invalidité (DI), un outil d’auto-évaluation pour mesurer la fonction et l’invalidité.
L’analyste de HC Wainwright, Emily Bodnar, a écrit mercredi, “les données présentent un bilan positif pour le rosnilimab dans le traitement de la PR, ce qui nous rend de plus en plus optimistes quant aux données à venir sur la CU”.
Bodnar a donc relevé sa recommandation d’AnaptysBio de Neutre à Achat et a augmenté l’objectif de cours de la société de 22 à 38 dollars.
HC Wainwright met en lumière les ensembles de données des concurrents
Les données de l’imputation des non-répondeurs à partir de la 24e semaine de l’essai SELECT-CHOICE, qui a comparé le Rinvoq de AbbVie Inc (NYSE:ABBV) et l’Orencia de Bristol Myers Squibb & Co (NYSE:BMY) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), ont montré des résultats similaires pour les deux médicaments. Ces conclusions s’alignent sur les résultats observés pour le rosnilimab de la société à la 28e semaine, bien que environ 29 % des patients aient déjà été traités par des inhibiteurs des JAK.
En revanche, l’agoniste PD-1 peresolimab d’Eli Lilly And Co (NYSE:LLY), qui a été retiré du marché, a montré une baisse des taux de LDA CDAI, qui sont passés de 55 % à la 14e semaine à 37 % à la 24e semaine. Ceci est notablement inférieur à la fourchette de 53-63 % rapportée pour le rosnilimab à la 28e semaine.
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) devrait également présenter des résultats préliminaires pour son agoniste PD-1 lors de la prochaine conférence de l’EULAR, mais son étude est plus petite que celle d’AnaptysBio.
Mouvement des prix: Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action ANAB avait chuté de 12,1 % à 20,66 dollars.
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