AbbVie Inc (NYSE:ABBV) a publié mercredi les résultats de son étude TEMPLE de phase 3 évaluant la tolérance, la sécurité et l’efficacité de l’atogépant (QULIPTA/AQUIPTA, 60 mg une fois par jour) par rapport à la dose la plus élevée tolérée de topiramate (50, 75 ou 100 mg/jour) chez des patients adultes ayant antécédents de quatre jours ou plus de migraine par mois.
L’étude a rencontré le critère d’évaluation principal de l’arrêt du traitement en raison d’effets indésirables (EI), démontrant que l’atogépant, un antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), avait moins d’arrêts du traitement en raison d’EI que le topiramate, un médicament antiépileptique également approuvé pour la prévention de la migraine.
Pendant la période de traitement en double aveugle de 24 semaines, l’arrêt du traitement en raison d’EI a été significativement moins fréquent avec l’atogépant (12,1 %) par rapport au topiramate (29,6 %), ce qui représente un risque relatif de 0,41.
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L’étude a également rencontré les six critères d’évaluation secondaires, notamment une mesure clé de l’efficacité clinique : 64,1 % des patients sous atogépant ont obtenu une réduction de la migraine mensuelle moyenne (MMD) d’au moins 50 % (MMD) au cours des mois 4 à 6 de la période de traitement en double aveugle par rapport à 39,3 % des patients sous topiramate (p<0,0001).
L’atogépant, commercialisé sous le nom d’AQUIPTA dans l’UE et de QULIPTA aux États-Unis, au Canada, en Israël et à Porto Rico, est approuvé dans 60 pays. Il s’agit d’un antagoniste oral du récepteur du CGRP à prise unique quotidienne, utilisé pour prévenir la migraine épisodique et chronique chez les adultes.
Les résultats complets de l’étude TEMPLE seront présentés lors d’une prochaine réunion médicale.
Récemment, AbbVie a déclaré que l’essai VERONA de phase 3 évaluant la venétoclax en association avec l’azacitidine dans le traitement de la myélodysplasie (MDS) de risque plus élevé de nouveau diagnostic (HR-MDS) n’avait pas atteint le critère d’évaluation principal de la survie globale avec un rapport de risque de 0,908; log-rank stratifié, p=0,3772. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.
Mouvement des prix : Mercredi, le titre ABBV avait augmenté de 0,48 % pour atteindre 186,36 dollars.
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