Les actions de Cassava Sciences Inc. (NASDAQ: SAVA) ont chuté lundi après que la société a publié des données de premier plan de l’étude ReThink-ALZ de phase 3 de simufilam dans la maladie d’Alzheimer légère à modérée.
L’essai n’a pas atteint les objectifs co-primaires, secondaires et exploratoires prédéfinis par les biomarqueurs.
En juillet, le PDG, Rick Barry, a écrit une lettre aux actionnaires et aux employés, indiquant que la société est dans les dernières étapes du test de simufilam et a des enjeux financiers et émotionnels importants.
Les critères d’évaluation co-primaires étaient le changement de cognition et de fonction du début à la fin de l’évaluation en double aveugle à la 52e semaine, évalués par les échelles ADAS-COG12 et ADCS-ADL, en comparant simufilam au placebo.
Simufilam a continué à démontrer un profil de sécurité global favorable.
« Les résultats sont décevants Pourtant, nous avons pris des mesures pour recruter des patients atteints de MA légère à modérée. Malgré cela, la perte de cognition dans le groupe placebo a été moins prononcée que ce qui avait été précédemment rapporté dans d’autres études contrôlées par placebo portant sur la MA… » a déclaré Rick Barry, président et directeur général.
La société a déclaré que les résultats de l’essai échoué ont eu un impact sur son deuxième essai de phase 3, ReFocus-ALZ, et a décidé de mettre fin à ReFocus-ALZ. La société mettra également fin à l’étude d’extension en ouvert.
L’ensemble des données de 52 semaines sera disponible à partir de l’étude, avec une grande partie des données disponibles à 76 semaines.
Cassava continuera à examiner les données et à évaluer les prochaines étapes. Nous prévoyons de partager les résultats détaillés lors d’une future réunion médicale.
Cassava a fait la une des journaux pour la fabrication de données d’essais sur le médicament simufilam.
En septembre, Cassava Sciences a accepté de verser plus de 40 millions de dollars pour régler les poursuites de la SEC concernant des déclarations trompeuses liées à un essai de phase 2 du médicament controversé de la société contre la maladie d’Alzheimer, le simufilam.
La SEC a également inculpé Hoau-Yan Wang, consultante et co-développeuse du médicament, pour manipulation des résultats de l’essai.
L’enquête de la SEC a révélé qu’en septembre 2020, Cassava avait publié des données manipulées de l’essai, suggérant à tort des améliorations considérables des biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer, tels que le tau total et le phospho-tau.
Mouvement des prix Les actions de la SAVA ont chuté de 84,2 % à 4,19 dollars lors de la dernière séance de préouverture de lundi.
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