Jeudi, l’action de Neumora Therapeutics, Inc.(NASDAQ:NMRA) a chuté après que la société a publié les données de l’étude de phase 3 KOASTAL-1 sur le navacaprant pour le trouble dépressif majeur.
L’étude KOASTAL-1 est la première des trois études de phase 3 répétées qui composent le programme pivot KOASTAL.
L’étude n’a pas démontré d’amélioration statistiquement significative sur le critère principal de changement par rapport à la valeur initiale du score total à l’échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) à la 6e semaine ou sur le critère secondaire clé de changement par rapport à la valeur initiale à l’échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS).
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Le MADRAS est une mesure de la gravité de la dépression et le SHAPS est un outil d’évaluation clinique utilisé pour mesurer l’anédonie, qui est l’incapacité à ressentir du plaisir lors d’activités habituellement agréables.
Le navacaprant et le placebo ont entraîné un changement de -12,5 par rapport à la valeur initiale sur le critère principal.
Le navacaprant a montré une diminution de 5,8 points sur le critère secondaire par rapport à une diminution de 5,5 sur le placebo.
« Nous sommes déçus par les résultats de KOASTAL-1 car ils ne concordent pas avec l’ensemble des données soutenant ce mécanisme dans le TDM. Il y a beaucoup à enquêter sur cette étude, en particulier le contraste entre les réponses aux médicaments et aux placebos dans l’humeur dépressive et l’anédonie chez les participantes par rapport aux participants masculins », a déclaré Rob Lenz, vice-président exécutif et directeur de la recherche et du développement de Neumora.
La société met en avant son solde de trésorerie de 342 millions de dollars à la fin du troisième trimestre, ce qui lui confère une marge de manœuvre jusqu’à mi-2026. Elle se réjouit de fournir des mises à jour supplémentaires sur le programme de développement et le pipeline de Navacaprant lors de la J.P. Morgan Healthcare Conference.
Les résultats ont montré que le navacaprant était sûr et généralement bien toléré, et aucun événement indésirable grave n’a été signalé. Aucun signe d’augmentation de l’idéation suicidaire ou du comportement suicidaire n’a été observé par rapport au placebo.
Les études de phase 3 KOASTAL-2, KOASTAL-3 et KOASTAL-LT sont en cours.
Mouvement des prix: Au dernier contrôle jeudi, l’action de NMRA avait chuté de 83,6 % à 1,74 dollar au cours de la séance de préouverture.
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