Le mercredi, PMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PMVP) a publié des données intérimaires concernant la phase 2 de l’essai clinique PYNNACLE évaluant le rezatapopt chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une mutation TP53 Y220C.
Au 4 août 2025, date de la coupure des données, la population de sécurité était composée de 109 patients traités avec au moins une dose de rezatapopt 2000 mg par jour en monothérapie.
Efficacité
Des réponses confirmées ont été observées chez des patients dont les tumeurs présentaient une mutation TP53 Y220C et un génotype KRAS non muté dans huit types de tumeurs, dont le cancer de l’ovaire, du poumon, du sein, de l’endomètre, de la tête et du cou, le cancer colorectal, le cancer de la vésicule biliaire et le carcinome ampullaire.
Le taux de réponse global (TRG) était de 33 %. Les TRG spécifiques aux cohortes étaient les suivants :
Cancer de l’ovaire : TRG de 43 % (19/44 patients, dont une réponse complète confirmée, 17 réponses partielles confirmées et une réponse partielle non confirmée [uPR]).
Cancer du sein : TRG de 18 % (2/11 patients) ; cancer de l’endomètre : TRG de 60 % (3/5 patients, dont une uPR) ; cancer du poumon : TRG de 22 % (4/18 patients, dont 3 uPR) ; autres tumeurs solides : TRG de 21 % (4/19 patients).
Dans toutes les cohortes, le délai médian de réponse était de 1,4 mois et la durée médiane de réponse de 6,2 mois.
Dans la cohorte de patients atteints de cancer de l’ovaire, le délai médian de réponse était de 1,3 mois et la durée médiane de réponse de 7,6 mois.
Sécurité
Les événements indésirables liés au traitement (TRAEs) étaient principalement de grade 1-2, les TRAEs les plus fréquents observés (>15 %) étant des nausées, de la fatigue, une augmentation de la créatinine sanguine et une augmentation de l’alanine aminotransférase.
Mises à jour réglementaires
Lors d’une réunion récente avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, PMV Pharma a reçu des retours d’informations concernant la stratégie initiale de soumission du nouveau médicament expérimental (NDA) pour le cancer de l’ovaire résistant au platine et réfractaire.
PMV Pharma prévoit d’inscrire 20 à 25 patients supplémentaires atteints de cancer de l’ovaire résistant au platine ou réfractaire ayant reçu des soins standard d’ici la fin du premier trimestre 2026.
La société prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental pour le cancer de l’ovaire résistant au platine et réfractaire d’ici la fin du premier trimestre 2027.
Mouvement des prix : Le titre PMVP a chuté de 23,30 % à 1,23 $ lors de la dernière vérification mercredi.
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Photo d’Aunt Spray via Shutterstock