Dans un revirement significatif et un énorme coup de pouce pour l’entreprise de vapotage, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé jeudi la commercialisation de cinq produits de cigarette électronique JUUL Labs Inc., notamment le dispositif JUUL, ainsi que ses JUULpods saveurs Virginia Tobacco et Menthol, disponibles en concentrations de nicotine de 3 % et 5 %.
Cette décision, suite à une étude scientifique approfondie, permet à ces produits d’être commercialisés légalement aux États-Unis, s’adressant aux adultes de 21 ans et plus, et marque un tournant crucial pour une entreprise qui a été confrontée à des milliards de dollars de poursuites judiciaires et a failli faire faillite à cause de son rôle dans l’engouement des jeunes pour le vapotage.
La FDA a déterminé que les preuves fournies par la société, y compris de nouvelles informations soumises par la société en réponse à une lettre de carence de la FDA, démontrent que ces produits spécifiques répondent à la norme légale établie par le Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act de 2009 pour la commercialisation de nouveaux produits du tabac aux États-Unis.
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« Concernant ces produits spécifiques, le demandeur a soumis des données robustes, y compris une étude de cohorte longitudinale sur deux ans, démontrant des taux élevés d’adultes ayant complètement remplacé les cigarettes par les produits JUUL à la saveur de tabac ou de menthol, » a déclaré la FDA dans un communiqué jeudi.
L’approbation permet à ces produits de cigarette électronique spécifiques d’être commercialisés légalement aux États-Unis pour les adultes de 21 ans et plus. Juul a été entaché de plusieurs poursuites judiciaires alléguant que Juul et Altria Group Inc. (NYSE:MO) avaient induit en erreur les consommateurs, en particulier les jeunes, quant à la dépendance et aux risques que pouvaient représenter leurs produits.
Juul a accepté de verser 255 millions de dollars dans le cadre du règlement, et Altria a versé 45,5 millions de dollars. Un juge fédéral de Californie a approuvé le versement de près de 202 millions de dollars au début du mois d’octobre, après déduction des taxes et autres coûts. L’argent est partagé entre 842 000 demandes approuvées.
Citant l’analyse de Goldman Sachs, le Wall Street Journal a rapporté que Juul est désormais la troisième marque de cigarettes électroniques aux États-Unis, après Vuse et Geek Bar. Juul représente environ 18 % des ventes de cigarettes électroniques dans les magasins américains.
Juul valait autrefois plus de 13 milliards de dollars, et ses cigarettes électroniques compactes et élégantes ont changé le regard des gens sur les appareils de vapotage et leur utilisation. Mais plus tard, la société a dû licencier des centaines de personnes et dépenser des milliards de dollars pour régler des poursuites judiciaires liées à son rôle dans l’engouement des jeunes pour le vapotage.
En 2022, Juul était au bord de la faillite, au cœur d’un différend avec la FDA pour savoir si ses produits pouvaient rester sur le marché américain. En mars 2023, la société mère Altria Group a cédé Juul, enregistrant une perte d’au moins 12,5 milliards de dollars.
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Photo de Tada Images via Shutterstock