Les produits phares de JUUL Labs Inc. autorisés par la FDA
Jeudi 24 novembre, la Food and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation de cinq produits de cigarette électronique de JUUL Labs Inc., notamment l’appareil JUUL et ses JUULpods à la saveur de tabac Virginia et de menthol, disponibles en concentrations de nicotine de 3% et 5%.
Cette décision, résultat d’une vaste revue scientifique, permet à ces produits d’être commercialisés légalement aux États-Unis, pour les adultes de 21 ans et plus. Un tournant crucial pour une entreprise qui a été confrontée à des milliards de dollars de poursuites judiciaires et à une expérience de quasi-faillite due à son rôle dans l’essor du vapotage chez les jeunes.
La FDA a déterminé que les données fournies par l’entreprise, y compris les nouvelles informations soumises par celle-ci en réponse à une lettre de défaut de la FDA, démontrent que ces produits spécifiques répondent à la norme juridique établie par le Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act de 2009 pour commercialiser de nouveaux produits du tabac aux États-Unis.
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«Concernant ces produits spécifiques, le demandeur a soumis des données solides, y compris une étude longitudinale sur une cohorte de deux ans, démontrant des taux élevés d’adultes passant complètement de la cigarette aux produits JUUL au goût de tabac ou de menthol», a déclaré la FDA dans un communiqué publié jeudi.
L’approbation permet à ces produits spécifiques de cigarette électronique d’être commercialisés légalement aux États-Unis à des adultes de 21 ans et plus. Juul a été éclaboussé par plusieurs poursuites judiciaires qui prétendaient que Juul et Altria Group Inc. (NYSE:MO) avaient induit en erreur les consommateurs, en particulier les jeunes, sur le caractère addictif et les risques de leurs produits.
Juul a accepté de verser 255 millions de dollars dans le cadre du règlement, et Altria a payé 45,5 millions de dollars. Un juge fédéral en Californie a approuvé le versement de près de 202 millions de dollars début octobre, après déduction des impôts et autres frais. L’argent est partagé entre les 842 000 réclamations approuvées.
Se référant à une analyse de Goldman Sachs, le Wall Street Journal a rapporté que Juul est désormais la troisième marque de cigarettes électroniques aux États-Unis, après Vuse et Geek Bar. Juul représente environ 18% des ventes de cigarettes électroniques dans les magasins américains.
Juul a autrefois valu plus de 13 milliards de dollars, et ses cigarettes électroniques compactes et élégantes ont changé la façon dont les gens voyaient et utilisaient les appareils de vapotage. Mais la société a dû par la suite licencier des centaines d’employés et payer des milliards pour régler des litiges liés à son rôle dans l’essor du vapotage chez les jeunes.
En 2022, la survie de Juul était menacée, dans un contexte de litige avec la FDA sur la question de savoir si ses produits pouvaient rester sur le marché américain. En mars 2023, la maison mère Altria a vendu sa participation dans Juul, subissant une perte d’au moins 12,5 milliards de dollars.
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Photo de Tada Images via Shutterstock