Lundi, AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) a révélé les résultats de son étude de phase 3 TEMPO-2, portant sur le traitement expérimental à dose flexible en monothérapie de la maladie de Parkinson précoce par le tavapadon.
Le tavapadon est le premier et unique agoniste partiel D1/D5 sous investigation dans le cadre d’un traitement quotidien de la maladie de Parkinson.
L’étude TEMPO-2 a évalué l’efficacité, la sécurité et la tolérance d’un traitement à dose flexible (5 mg à 15 mg, une fois par jour) par monothérapie chez des adultes atteints de maladie de Parkinson précoce.
L’étude TEMPO-2 a également rencontré le critère d’évaluation secondaire clé, en démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente des aspects moteurs des expériences de la vie quotidienne (MDS-UPDRS, partie II) dans le groupe tavapadon (5-15 mg) par rapport au placebo à la semaine 26.
L’étude TEMPO-2 a rencontré son critère d’évaluation principal – les patients traités par tavapadon ont enregistré une réduction statistiquement significative (amélioration) par rapport à la ligne de base par rapport au placebo (placebo : -1,2 ; tavapadon 5-15 mg : -10,3 ; p-valeur <0,0001 par rapport au placebo) dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Société sur les troubles du mouvement (MDS-UPDRS) Parties II et III combinées au terme de la 26e semaine.
La MDS-UPDRS a été développée pour évaluer différents aspects de la maladie de Parkinson, y compris les expériences motrices et non motrices de la vie quotidienne et les complications motrices.
Profil de sécurité observé dans l’étude TEMPO-2. La majorité des événements indésirables signalés étaient de gravité légère à modérée.
Les résultats complets de l’étude TEMPO-2 seront soumis pour présentation lors d’une future réunion médicale. AbbVie est en bonne voie pour soumettre la demande de médicament nouveau à la FDA en 2025.
Le mois dernier, AbbVie a annoncé que deux études évaluant l’emraclidine en monothérapie orale quotidienne chez les adultes atteints de schizophrénie n’ont pas rencontré leurs critères d’évaluation primaire.
Les études n’ont pas satisfait à leur critère d’évaluation principal, à savoir la démonstration d’une amélioration statistiquement significative par rapport à la ligne de base dans le score total de l’échelle d’évaluation des symptômes positifs et négatifs (PANSS) par rapport au groupe placebo à la semaine 6.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action ABBV avait progressé de 0,86 %, pour atteindre 177,71 dollars.
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