Mardi, GSK plc (NYSE:GSK) a publié les résultats principaux de l’essai clinique international de phase 3 GLISTEN évaluant la linerixibat chez des adultes atteints de prurit cholestatique (démangeaisons intenses) associé à une cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie hépatique auto-immune rare.
GLISTEN a atteint son critère d’évaluation principal, la linerixibat améliorant le prurit, comme le démontre une réduction statistiquement significative du score de prurit mensuel par rapport à un traitement placebo, pendant 24 semaines.
L’essai clinique
Recruté des patients atteints de CBP présentant un prurit modéré à sévère ayant reçu des doses stables de traitements contre le prurit recommandés par les directives, n’ayant jamais été traités ou ayant déjà été traités.
Les résultats préliminaires sur la sécurité sont généralement cohérents avec ceux observés dans des études antérieures sur la linerixibat. Une analyse plus approfondie de ces données est en cours.
Kaivan Khavandi, vice-président principal et responsable mondial de la recherche et du développement en pneumologie et immunologie de la GSK, a déclaré: “La linerixibat a le potentiel de devenir le premier traitement mondial développé spécifiquement pour traiter le prurit de la CBP.”.
D’ici 2030, 510 000 personnes dans le monde seront diagnostiquées avec une CBP, plus de 240 000 personnes ressentiront des démangeaisons intenses nécessitant un traitement.
Les résultats complets de GLISTEN seront présentés lors d’un futur congrès scientifique.
La linerixibat est autorisé au titre de médicament orphelin aux États-Unis et dans l’UE.
En août de cette année, la GSK a demandé un ajustement de calendrier, de sorte que l’évaluation devrait commencer fin septembre 2025. Les soumissions devront être faites à fin novembre 2025.
Ce changement permet à la société de disposer de plus de temps pour préparer une évaluation détaillée et complète pour l’Institut national pour la santé et l’excellence des soins (NICE).
Mouvement des prix : Mardi, lors du dernier contrôle, l’action de GSK avait reculé de 0,56 % pour s’établir à 33,50 $.
Lecture suivante :