Jeudi, Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT) a publié les résultats de sa phase 2b de l’essai IMPACT sur le pemvidutide dans le traitement de la stéatohépatite métabolique associée à la dysfonction (MASH).
La MASH est une maladie hépatique grave caractérisée par l’accumulation de graisse et l’inflammation du foie, qui peut entraîner une cirrhose et un cancer du foie si elle n’est pas traitée.
L’essai de phase 2b a recruté 212 participants atteints de MASH et de stades de fibrose F2/F3 confirmés par biopsie, avec et sans diabète, randomisés 1:2:2 pour recevoir soit du pemvidutide sous-cutané hebdomadaire à des doses de 1,2 mg ou 1,8 mg, soit un placebo pendant 24 semaines.
Les taux d’abandon du traitement ont été faibles, avec 9% des participants mettant prématurément fin au traitement.
Dans une analyse en intention de traiter (ITT), les proportions de participants ayant obtenu une résolution de la MASH sans aggravation de la fibrose à 24 semaines étaient de 59,1 % et de 52,1 % pour le pemvidutide à 1,2 mg et à 1,8 mg, respectivement, contre 19,1 % pour le placebo (p< 0,0001 pour les deux doses).
Dans une analyse ITT, les effets sur l’amélioration de la fibrose sans aggravation de la MASH étaient de 31,8 % et de 34,5 % pour le pemvidutide à 1,2 mg et à 1,8 mg, respectivement, contre 25,9 % pour le placebo (différences non statistiquement significatives).
HC Wainwright a réitéré sa note d’achat pour Altimmune avec une prévision de prix de 12 $. Le bureau d’analyse estime que ces données appuient l’avancement du pemvidutide vers la phase 3 et renforcent son argument en tant que thérapie potentielle de premier ordre. L’analyste Patrick R. Trucchio a suggéré que la récente baisse des cours des actions était exagérée, compte tenu des attentes pour des résultats positifs dans la fibrose à 48 semaines.
En revanche, William Blair a maintenu une note de performance de marché, citant des résultats “décevants”. L’analyste Andy Hsieh a souligné le manque de progrès statistiquement significatif dans la fibrose à l’objectif primaire de 24 semaines et a exprimé des préoccupations quant à la démonstration d’une amélioration rigoureuse de la fibrose à la marque de 48 semaines, puisqu’aucune biopsie du foie ne sera réalisée. Hsieh a également souligné le manque de différenciation claire pour le pemvidutide sur un marché de plus en plus compétitif.
Mouvement des prix: Vendredi, lors de la dernière vérification, l’action ALT avait chuté de 1,80 % à 3,545 dollars.
Lecture suivante:
- BioCryst vient d’abandonner son activité européenne: voici pourquoi les investisseurs se réjouissent
Photo via Shutterstock