Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT) a annoncé lundi qu’il va volontairement et temporairement suspendre toutes les expéditions d’Elevidys aux États-Unis, sa thérapie génique contre la dystrophie musculaire de Duchenne, à compter du 22 juillet.
Cette décision fait suite au refus initial de Sarepta de mettre fin à la distribution d’Elevidys, malgré une demande de la Food and Drug Administration (FDA) concernant des inquiétudes en matière de sécurité liées au décès de patients.
La suspension permettra à Sarepta et à la FDA de terminer une mise à jour de l’étiquetage de sécurité, comprenant un avertissement encadré sur le risque de lésions hépatiques aiguës, et de répondre aux demandes de la FDA.
Bank of America (BofA) Securities a abaissé la note de Sarepta de Neutre à Sous-performance, avec un objectif de cours de 10 dollars contre 20 dollars.
Le titre a été volatil la semaine dernière en raison d’une série de mises à jour rapides.
L’analyste de BofA, Tazeen Ahmad, a déclaré que le cabinet s’était entretenu avec le président et le directeur financier de Sarepta, Ian Estepan, qui a mentionné que la société avait demandé une réunion avec la FDA.
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Sarepta attend une réponse à sa soumission d’étiquette mise à jour, qui pourrait fournir plus de clarté sur la durée de la suspension actuelle.
Entre-temps, cette situation pourrait également porter préjudice à la marque Elevidys, en particulier après la récente couverture médiatique intensive.
Il existe également un risque croissant qu’Elevidys soit retiré du marché américain. En conséquence, BofA a retiré Elevidys (évalué à 16 dollars par action) de son modèle financier.
Sarepta souhaite maintenir de bonnes relations de travail avec la FDA. Bien qu’elle ait initialement prévu de continuer à expédier Elevidys aux jeunes patients marchants après la demande informelle de la FDA vendredi dernier, la société a changé de cap et a accepté de mettre un terme à ces expéditions pour se conformer aux souhaits de l’agence. BofA estime que c’était la bonne décision, mais surveillera les commentaires de la réglementation et attendra des détails supplémentaires sur ce à quoi s’attendre dans le futur.
Quelle a été la réaction des autres analystes ?
- UBS a abaissé la recommandation de Sarepta de Achat à Neutre et a réduit le pronostic de prix de 45 à 12 dollars.
- Barclays a abaissé la recommandation de Sarepta de Surpondérer à Pondération égale, abaissant le pronostic de prix de 32 à 18 dollars.
- Piper Sandler maintient Sarepta avec une recommandation Neutre, abaissant le pronostic de prix de 18 à 11 dollars.
- BMO Capital maintient Sarepta Therapeutics avec une performance de marché, abaissant le pronostic de prix de 50 à 25 dollars.
Mouvement des prix de SRPT : Mercredi, au moment de la publication, les actions de Sarepta Therapeutics avaient progressé de 0,92 % à 13,74 dollars, selon Benzinga Pro.
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