Le titre de ImmunityBio Inc (NASDAQ:IBRX) a grimpé de plus de 100 % depuis le début de l’année, suite aux résultats préliminaires positifs du quatrième trimestre et aux données des essais.
Mise à jour de l’essai Anktiva
La société a déclaré vendredi que le recrutement avait dépassé les attentes internes dans le cadre de son essai d’enregistrement randomisé QUILT-2.005 sur le cancer de la vessie (NMIBC) non invasif chez des patients n’ayant jamais reçu de BCG.
Le recrutement est désormais achevé à plus de 85 %, avec un recrutement complet de la population étudiée prévue d’ici le deuxième trimestre 2026.
Sur la base de la trajectoire actuelle du recrutement, ImmunityBio prévoit de déposer une demande d’homologation de médicament biologique (BLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) d’ici la fin 2026.
En 2023, la FDA a demandé qu’une analyse intérimaire de cet essai contrôlé randomisé soit réalisée afin d’évaluer le taux de réponse complète d’Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) et la durée de la réponse complète chez les sujets traités par Anktiva en association avec du BCG par rapport au BCG seul.
L’analyse intérimaire a démontré qu’Anktiva prolongeait significativement la durée de la réponse complète lorsqu’il était combiné avec du BCG par rapport au BCG seul dans le cadre du traitement initial du NMIBC.
À six mois, 85 % des patients recevant Anktiva en plus du BCG ont maintenu une réponse complète, contre 57 % des patients recevant uniquement du BCG.
À neuf mois, 84 % des sujets du groupe expérimental ont maintenu une réponse complète, tandis que les sujets n’ayant reçu que du BCG ont présenté un taux de réponse complète de 52 %.
Malgré la taille limitée de l’échantillon de cette analyse intérimaire, la différence dans la durée de la réponse complète à neuf mois était statistiquement significative (p=0,0455).
Mise à jour de l’étude QUILT-106
Vendredi, ImmunityBio a partagé des résultats d’efficacité et de sécurité mis à jour de l’étude QUILT-106 en cours sur un traitement par cellules tueuses naturelles à récepteur antigénique chimérique de surface CD19 toutesogéniques, prêt-à-l’emploi, en association avec le rituximab pour le lymphome non hodgkinien de Waldenström, une maladie maligne rare des lymphocytes B.
Le suivi mis à jour a démontré des réponses complètes soutenues avec des durées qui s’étendent maintenant à 15 mois et en cours, avec un contrôle de la maladie observé à 100 % jusqu’à présent.
À ce jour, quatre patients atteints du lymphome non hodgkinien de Waldenström ont été recrutés, et tous présentent un contrôle clinique de la maladie.
Deux patients sont évaluables pour un suivi à long terme et continuent de présenter une rémission complète durable à sept et 15 mois et en cours, respectivement, sans avoir reçu de traitement supplémentaire après les huit doses initiales d’immunothérapie.
Chez deux patients évaluables pour un suivi à long terme qui présentaient une maladie étendue au départ, dont un avec plusieurs lésions lymphomateuses osseuses et un avec environ 95 % d’infiltration de la moelle osseuse par des cellules tumorales, des réponses complètes ont été observées après seulement quatre doses de CAR-NK + rituximab.
Le patient avec une atteinte importante de la moelle osseuse avait une rémission morphologique osseuse complète.
Chez ce patient, chez lequel 95 % de la moelle osseuse avait été envahie et remplacée par des cellules tumorales, la réponse complète après quatre doses a été maintenue pendant 15 mois et est toujours en cours à ce jour sans traitement complémentaire après un total de huit doses.
Le mouvement des prix d’IBRX : À la publication de l’article, le titre IBRX avait grimpé de 34,81 % à 5,33 dollars vendredi.
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