Mercredi, l’action de Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ:VIR) a grimpé après que la société a présenté les données de la phase 1 de ses études sur deux de ses médicaments à double masque actif sur les lymphocytes T (TCE): le VIR-5818, qui cible une variété de tumeurs solides exprimant le récepteur HER2, et le VIR-5500, qui cible la PSMA dans le cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (mCRPC).
Les données montrent des profils préliminaires encourageants en termes de sécurité et d’efficacité, sans syndrome d’émission de cytokines à libération limitée par la dose (CRS), la dose maximale tolérée (MTD) n’ayant pas encore été atteinte à mesure que l’escalade des doses se poursuit, et les premiers signaux de réponse clinique enregistrés chez les participants fortement prétraités.
Ces résultats initiaux fournissent un soutien clinique à la technologie de masquage PRO-XTEN sous licence de Vir Biotechnology, conçue pour permettre l’activation sélective des TCE dans le microenvironnement tumoral, atténuant les dommages causés aux cellules saines et réduisant la toxicité.
VIR-5818: Preuve de concept initiale de PRO-XTEN et première immunothérapie HER2 de sa classe
- Les premières données d’efficacité indiquent que 50 % (10/20) des participants ayant reçu des doses de VIR-5818 ≥ 400 µg/kg ont ressenti une diminution dose-dépendante de la tumeur dans plusieurs types de tumeurs HER2-positives.
- Une forte activité antitumorale a été observée chez un sous-groupe de participants atteints de CCR HER2-positif qui ont épuisé les traitements standards. Dans ce sous-groupe, des réponses partielles confirmées (cPR) ont été observées chez 33 % (2/6) des participants aux doses initiales, et 18 mois après la date limite des données, un patient a continué à présenter des cPR.
- Les données préliminaires de sécurité montrent que le VIR-5818 est généralement bien toléré, avec un minimum de CRS de grade 1 ou 2.
VIR-5500: Premier TCE ciblant la PSMA à double masque
- Les premières données d’efficacité montrent des signes encourageants de réponses de l’antigène spécifique de la prostate (PSA), et des réductions de PSA ont été observées chez 100 % (12/12) des participants après une dose initiale ≥ 120 µg/kg. Une réponse PSA50 a été confirmée chez 58 % (7/12) des participants recevant une première dose ≥ 120 µg/kg.
- Les données préliminaires montrent un profil de sécurité prometteur, sans toxicité limitant la dose observée jusqu’à 1000 µg/kg sans corticoïdes prophylactiques.
En novembre, Vir Biotechnology a annoncé des données de fin de traitement de l’essai de phase 2 MARCH Partie B évaluant les combinaisons de tobevibart et d’élebsiran, avec ou sans interféron alfa pégylé (PEG-IFNα) chez des participants atteints d’hépatite B chronique.
Mouvement des prix: L’action de VIR a augmenté de 73,60 % pour s’établir à 13,70 $ lors de la dernière vérification effectuée mercredi.
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