Le titre de ImmunityBio Inc. (NASDAQ:IBRX) a progressé avant l’ouverture des marchés ce mercredi, la société attirant l’attention après que la FDA a accepté sa demande de licence biologique (sBLA) supplémentaire pour l’ANKTIVA en association avec le bacille de Calmette et Guérin (BCG) pour le traitement du cancer de la vessie non invasif à la musculature (NMIBC) non réceptif au BCG.
Le titre d’IBRX bondit après que la FDA ait accepté la demande de licence biologique de l’ANKTIVA pour le NMIBC
La FDA a accepté la sBLA d’ImmunityBio pour ANKTIVA, qui vise à élargir les options de traitement pour les patients atteints de NMIBC non réceptif au BCG.
La FDA a attribué une date d’action cible PDUFA au 6 janvier 2027, ce qui indique une avancée importante pour la gamme de produits de la société.
La demande supplémentaire est étayée par les données de l’essai clinique QUILT 3.032 de phase 2/3, portant sur 80 patients. L’étude a atteint son critère d’évaluation principal avec un taux de survie sans maladie de 58,2 % à 12 mois.
La combinaison ANKTIVA plus BCG a montré, lorsque administrée seule, les résultats suivants sur les patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif à la musculature non réceptif au BCG et d’une maladie papillaire :
- 94,9 % à 12 mois et 82,0 % à 36 mois, ce qui indique une prévention durable de la progression vers une maladie invasive à la musculature.
- La préservation de la vessie est restée élevée, avec une survie sans cystectomie de 92,2 % à 12 mois et de 83,1 % à 36 mois.
- Plus de 80 % des patients ont évité une cystectomie radicale grâce à un suivi de trois ans.
- Un taux de survie spécifique à la maladie de 96,0 % à 36 mois, avec une médiane de la survie spécifique à la maladie qui n’a pas encore été atteinte au moment de la soumission de la demande.
La combinaison ANKTIVA plus BCG a été approuvée par la FDA en avril 2024 pour les patients adultes atteints de NMIBC non réceptif au BCG avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires.
Le classement d’ImmunityBio (IBRX) en termes de momentum et de performance
Voici la feuille de score Benzinga Edge d’ImmunityBio, qui met en lumière ses forces et ses faiblesses par rapport au marché dans son ensemble :
- Momentum : haussier (score : 98,15) — Le titre a surperformé le marché dans son ensemble.
Le verdict : Le signal Benzinga Edge d’ImmunityBio révèle une histoire solide animée par un fort momentum, ce qui indique que l’action surpasse actuellement ses pairs.
Exposition des ETF à IBRX : les fonds qui ont les plus grosses positions
- Virtus LifeSci Biotech Products ETF (NYSE:BBP) : poids de 4,03 %
- Clough Select Equity ETF (NYSE:CBSE) : poids de 2,84 %
- Roundhill Meme Stock ETF (NYSE:MEME) : poids de 9,91 %
Activité du cours de l’IBRX : Les actions ImmunityBio étaient en hausse de 8,12 % à 8,39 dollars avant l’ouverture des marchés ce mercredi, selon les données de Benzinga Pro.
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