Le titre de Exelixis Inc (NASDAQ:EXEL) est en baisse ce lundi après que la société eut partagé les résultats détaillés de l’essai de phase 3 STELLAR-303.
L’essai a évalué le zanzalintinib plus Tecentriq (atzolizumab) de Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) versus Stivarga (régorafénib) de Bayer AG (OTC:BAYRY) pour le cancer colorectal métastatique (CC) présentant une instabilité des microsatellites (IMS) élevée et déjà traité.
En juin, la société a annoncé que l’étude avait atteint l’un de ses doubles critères d’évaluation principaux, en montrant une réduction de 20 % du risque de décès avec la combinaison dans la population en intention de traiter (ITT) lors de la dernière analyse.
Avec un suivi médian de 18,0 mois, la survie globale médiane dans la population ITT était de 10,9 mois avec le zanzalintinib en combinaison avec l’atzolizumab contre 9,4 mois avec le régorafénib.
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La survie globale correspond à la durée de vie d’une personne depuis le début d’une maladie ou d’un traitement.
Les résultats détaillés de l’étude ont été présentés lors de la 2025 European Society for Medical Oncology.
Un bénéfice en termes de survie globale avec la combinaison a été constamment observé dans les sous-groupes pré-spécifiés.
Les estimations de survie globale à 12 et 24 mois étaient respectivement de 46 % et 20 % pour la combinaison de zanzalintinib et d’atezolizumab, et de 38 % et 10 %, respectivement, pour le régorafénib.
La survie globale chez les patients sans métastases hépatiques (métastases non-hépatiques, MH), n’a pas encore été confirmée à la date de clôture des données.
Une analyse intermédiaire pré-spécifiée a montré une tendance en faveur de la survie globale avec la combinaison, soit 15,9 mois contre 12,8 mois avec un suivi médian de 16,8 mois. L’essai passera à l’analyse finale planifiée pour ce critère d’évaluation.
Une tendance à l’amélioration de la survie sans progression avec la combinaison a également été observée dans la population ITT. Toutefois, il est impossible d’affirmer une supériorité statistique à ce stade en raison de la stratégie d’essai hiérarchique pré-spécifiée. Les investisseurs réagissent probablement à cette mise à jour.
La tendance à l’amélioration de la survie sans progression avec le zanzalintinib en combinaison avec l’atezolizumab par rapport au régorafénib était cohérente dans l’ensemble des sous-groupes.
Le cours des titres : Le titre d’EXEL chute de 12,17 % à 34,47 dollars lors de la dernière vérification ce lundi.
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