Gilead Sciences Inc (NASDAQ:GILD) a partagé lundi les résultats principaux de l’essai de phase 3 ARTISTRY-2.
L’essai a évalué les réponses au traitement chez des adultes atteints du VIH chez qui la charge virale est contrôlée, qui passent de Biktarvy (bictegravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide, B / F / TAF) à une association à dose fixe de bictegravir / lenacapavir (BIC / LEN).
L’efficacité du BIC / LEN s’est avérée statistiquement non inférieure à celle du Biktarvy.
Gilead a l’intention de soumettre les résultats de phase 3 des essais ARTISTRY aux autorités réglementaires et de soumettre les conclusions détaillées en vue d’une présentation à un futur congrès scientifique.
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Données d’essai
Dans ARTISTRY-2, le traitement à base d’une seule pilule quotidienne de BIC/LEN a satisfait au critère de succès primaire pour la non-infériorité par rapport au Biktarvy.
Le critère d’efficacité primaire était le pourcentage de participants présentant des taux d’ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL à la semaine 48.
La nouvelle combinaison BIC/LEN a généralement bien été tolérée, sans qu’aucun problème de sécurité important ou nouveau n’ait été identifié lors de l’essai.
Les résultats d’ARTISTRY-2 seront combinés aux conclusions de l’essai de phase 3 ARTISTRY-1 pour constituer la base des demandes réglementaires.
Les résultats principaux de l’essai ARTISTRY-1 annoncés en novembre 2025 ont montré que la combinaison en cours d’investigation de BIC/LEN était bien tolérée et statistiquement non inférieure aux schémas antirétroviraux multi-comprimés.
Et après ?
La société a déclaré lundi que le régime en cours d’investigation associe le bictegravir, un inhibiteur de l’intégrase à transfert de brin recommandé par les directives internationales, présentant une barrière élevée à la résistance, et le lenacapavir, un inhibiteur de la capside sans résistance croisée avec les autres classes de médicaments existantes.
Un traitement associant bictegravir et lenacapavir pourrait potentiellement transformer davantage le paysage du traitement en offrant un plus grand nombre d’options permettant aux personnes atteintes du VIH de maintenir une suppression virologique.
Le mouvement des prix de GILD : Les actions de Gilead Sciences ont progressé de 0,04 % à 120,45 dollars au moment de la publication de l’article lundi, selon les données de Benzinga Pro.
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