Needham a débuté la couverture de GH Research PLC (NASDAQ:GHRS) ce lundi, citant le principal candidat-médicament de la société, le GH-001, qui avait démontré une efficacité impressionnante lors de la phase 2 par rapport à la concurrence.
• GHRS est en hausse. Voir la répartition complète ici.
Récemment, la société a soumis une réponse complète à l’autorisation clinique précédemment annoncée sur la demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour GH001 auprès de la FDA.
GH Research a reçu une réponse de la FDA avec un seul sujet de maintien restant. La FDA a demandé à la société de fournir des données supplémentaires ou une justification supplémentaire concernant les résultats d’histologie des voies respiratoires précédemment annoncés chez des rats.
Il n’y a pas de demandes supplémentaires liées à la toxicologie canine. Aucun problème lié à un appareil n’est en suspens.
Aussi à lire : Pourquoi le titre GH Research est-il en hausse ce lundi ?
Auparavant, la société avait fait état des résultats initiaux de l’essai clinique de phase 2b de GH001 dans le traitement de la dépression résistante.
L’analyse complète de l’OLE confirme un taux de rémission de 73 % à six mois avec des visites de traitement peu fréquentes et aucune intervention psychothérapeutique obligatoire.
GH001 a permis une réduction constante de l’échelle d’évaluation de la dépression de Madrs avec des retraitements selon les besoins. 57,5 % des patients ont obtenu une rémission au huitième jour, et 90 % étaient en rémission au sixième mois.
Needham a commencé avec une note Buy et une prévision de prix de 19 $.
Concernant l’arrêt clinique de la FDA, l’analyste de Needham Ami Fadia explique que si la direction pense pouvoir résoudre le problème de la FDA en suspens et pourrait lever un important obstacle sur GH Research à court terme, il est cependant difficile d’effectuer une diligence raisonnable.
L’analyste estime que le GH001 pourrait être une opportunité importante avec des ventes de 1,9 milliard de dollars aux États-Unis d’ici 2035, mais utilise une probabilité de réussite de 35 % pour refléter les risques.
À une valeur d’entreprise de 500 millions de dollars, Needham voit un potentiel de hausse pour GH Research à long terme.
GHRS Le mouvement des prix : Le titre GH Research a progressé de 3,93 % à 13,09 dollars à la publication de l’article ce lundi.
Lire la suite :
Photo : Shutterstock