Eli Lilly And Co (NYSE:LLY) a annoncé samedi les résultats détaillés de l’essai de phase 3 ACHIEVE-1 sur l’orforglipron par rapport au placebo chez des adultes atteints de diabète de type 2 et d’un contrôle glycémique insuffisant par régime et exercice seul.
La société a publié ses données de premier plan en avril.
A 40 semaines, les trois doses d’orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) ont atteint le critère d’évaluation principal que constitue une réduction supérieure de l’A1C.
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De plus, les doses de 12 mg et 36 mg ont montré des réductions pondérales cliniquement significatives et statistiquement significatives comparées au placebo.
Dans l’étude, l’orforglipron a rencontré le critère d’évaluation principal de réduction supérieure de l’A1C par rapport au placebo à 40 semaines, réduisant l’A1C de 1,3 % à 1,6 % par rapport à une valeur de référence de 8,0 % pour l’estimation d’efficacité.
Pour les critères d’évaluation secondaires, jusqu’à 76,2 % des participants prenant de l’orforglipron ont atteint l’objectif thérapeutique de l’ADA pour l’A1C, soit <7%, 66,0% ont atteint un A1C ≤6,5% et 25,8% ont atteint <5,7%, définie comme une valeur normale d'A1C.
Une amélioration de l’A1C a été observée dès les quatre premières semaines et a été accompagnée de réductions similaires de la glycémie sérique à jeun.
Pour un autre critère d’évaluation secondaire, les participants prenant la dose la plus élevée d’orforglipron ont perdu en moyenne 16,0 lb (7,9%).
Bien que les participants à ACHIEVE-1 ne semblent pas avoir atteint un plateau pondéral, des essais à plus longue durée, comme les essais ATTAIN, permettront une évaluation complète de la sécurité et de l’efficacité de l’orforglipron pour l’obésité.
Le profil de tolérance d’orforglipron étant conforme à celui de la classe incrétinique, William Blair fait remarquer qu’à la dose la plus élevée, les nausées, les vomissements et la constipation ne semblent pas diminuer avec le temps, contrairement à ses médicaments homologues agonistes du récepteur des peptides GLP-1.
« Nous sommes moins optimistes sur les perspectives d’orforglipron dans ce scénario pour deux raisons : un plateauing précoce et des effets secondaires persistants », a déclaré l’analyste Andy Hsieh.
Efsitora, l’insuline hebdomadaire d’Eli Lilly
En plus des données sur l’orforglipron, Eli Lilly a également partagé des résultats prometteurs pour son insuline hebdomadaire en cours d’étude, l’efsitora.
Dimanche, Eli Lilly a annoncé les résultats détaillés des essais de phase 3 QWINT-1, QWINT-3 et QWINT-4 évaluant la sécurité et l’efficacité de l’insuline hebdomadaire en cours d’étude, l’insuline alfa efsitora (efsitora) chez les adultes atteints de diabète de type 2 qui utilisaient l’insuline pour la première fois, avaient précédemment utilisé de l’insuline basale quotidienne, ou de l’insuline basale quotidienne et de l’insuline aux repas, respectivement.
Eli Lilly a publié les résultats de premier plan des essais QWINT-1 et QWINT-3 en septembre 2024.
Dans chaque essai, l’efsitora a rencontré le critère d’évaluation principal que constitue une réduction non inférieure de l’A1C par rapport à l’insuline basale quotidienne.
Dans l’essai QWINT-1, l’efsitora a réduit l’A1C de 1,31 %, contre 1,27 % pour l’insuline glargine à la semaine 52 pour l’estimation d’efficacité.
Dans l’essai, l’efsitora a été titré à quatre doses fixes, à des intervalles de quatre semaines, au besoin pour le contrôle de la glycémie.
Dans l’essai QWINT-3, l’efsitora a réduit l’A1C de 0,86 %, contre 0,75 % pour l’insuline dégludec à la semaine 26 pour l’estimation d’efficacité. Dans le QWINT-4, l’efsitora a réduit l’A1C de 1,07 %, contre 1,07 % pour l’insuline glargine.
Lilly prévoit de soumettre l’efsitora aux autorités de réglementation mondiales pour les adultes atteints de diabète de type 2 d’ici la fin de cette année.
Dans l’essai QWINT-1, l’efsitora a entraîné approximativement 40% d’événements hypoglycémiques en moins par rapport à l’insuline glargine, avec des taux combinés estimés d’événements hypoglycémiques sévères ou cliniquement significatifs par année-patient d’exposition de 0,50 avec l’efsitora contre 0,88 avec l’insuline glargine à 52 semaines. Dans l’essai QWINT-3, ces taux étaient de 0,84 avec l’efsitora contre 0,74 avec l’insuline dégludec à 78 semaines.
Dans l’essai QWINT-4, les taux combinés estimés d’événements hypoglycémiques sévères ou cliniquement significatifs par année-patient d’exposition étaient de 6,6 avec l’efsitora contre 5,9 avec l’insuline glargine à 26 semaines.
Au cours des trois essais, l’efsitora a démontré un profil de tolérance global similaire à celui de deux des thérapies à l’insuline basale quotidienne les plus utilisées pour le diabète de type 2.
Mouvement des prix : L’action LLY a reculé de 0,19 % à 761,25 dollars avant l’ouverture du marché ce lundi.
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