Mardi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau calendrier posologique mensuel simplifié pour le Rybrevant Faspro (amivantamab et hyaluronidase-lpuj) de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ).
Lorsqu’il est administré en association avec le traitement oral Lazcluze (lazertinib) en traitement de première intention du cancer du poumon avancé à petites cellules (CPC) présentant une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), le traitement mensuel offre des résultats constants avec le calendrier posologique SC approuvé précédemment, qui était bi-hebdomadaire.
Cette avancée s’appuie sur l’approbation récente du Rybrevant Faspro par la FDA, qui a réduit le temps d’administration de plusieurs heures à quelques minutes et offre une réduction par cinq du nombre de réactions liées à l’administration (RLA) par rapport à l’administration intraveineuse (IV).
En décembre 2025, la FDA a approuvé le Rybrevant Faspro comme premier et unique traitement administré par voie sous-cutanée (SC) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPC) présentant une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Rybrevant Faspro est approuvé pour toutes les indications pour lesquelles le Rybrevant est approuvé.
Avec ce nouveau calendrier posologique mensuel approuvé, les patients sont en mesure de passer à une prise mensuelle dès la première semaine.
« Un calendrier posologique mensuel offre aux patients un gain de confort sans sacrifier l’efficacité », a déclaré Danny Nguyen, chercheur principal des études PALOMA-3 et MARIPOSA.
Récemment présentées lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon 2025 (WCLC), les données de l’étude PALOMA-2 ont démontré que la posologie mensuelle de Rybrevant Faspro en association avec Lazcluze a permis d’obtenir un taux élevé de réponses objectives (ORR) chez des patients atteints d’un CPC avancé porteur d’une mutation de l’EGFR et n’ayant jamais reçu de traitement.
L’étude a montré une réduction significative des RLA par rapport à l’administration IV historique et des taux cohérents avec la délivrance SC bihebdomadaire.
JNJ Price Action : Le titre de Johnson & Johnson a reculé de 0,35 % à 242,59 dollars au moment de la publication mardi. L’action se négocie à proximité de son plus haut niveau sur 52 semaines de 246,34 dollars, selon les données de Benzinga Pro.
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