Mercredi, la Federal Trade Commission (FTC) a pris des mesures pour bloquer la proposition d’acquisition de JenaValve Technology, Inc par Edwards Lifesciences Corp. (NYSE:EW), un fournisseur de dispositifs médicaux.
Ce qui s’est passé : « La tentative d’Edwards de racheter le marché américain des dispositifs TAVR-AR éliminerait la concurrence directe qui a stimulé l’innovation pour les valves cardiaques artificielles salvatrices », a déclaré Daniel Guarnera, directeur du Bureau de la concurrence de la FTC.
La FTC soutient que cet accord limiterait l’accès des patients à des dispositifs médicaux vitaux.
Jusqu’à présent, Edwards a accepté d’acquérir à la fois JenaValve et JC Medical – les deux entreprises en lice pour la commercialisation des dispositifs de remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR). Ces dispositifs traitent une maladie cardiaque appelée régurgitation aortique (dispositifs TAVR-AR).
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Pourquoi c’est important : En juillet 2024, Edwards a finalisé son acquisition de JC Medical. Sa proposition d’acquérir JenaValve pour 945 millions de dollars regrouperait les deux seules entreprises à mener des essais cliniques aux États-Unis pour un dispositif TAVR-AR.
Cet accord menace de réduire la concurrence sur le marché de la TAVR-AR. Cela se traduirait probablement par une réduction de l’innovation, une diminution de la qualité des produits et une augmentation potentielle des prix pour les consommateurs, selon la plainte.
Plus de 8 millions d’Américains souffrent de régurgitation aortique. C’est lorsque la valve aortique du cœur ne se ferme pas correctement, ce qui provoque un reflux sanguin dans le cœur.
Le remplacement chirurgical de la valve par une chirurgie à cœur ouvert est la seule procédure approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter la régurgitation aortique. Les dispositifs TAVR-AR offrent un moyen moins invasif de traiter cette maladie.
JenaValve vise à devenir la première entreprise à commercialiser aux États-Unis un dispositif TAVR-AR, appelé Trilogy.
Dans un avenir prévisible, on ne s’attend pas à ce qu’une autre société, autre qu’Edwards et JenaValve, obtienne l’approbation de la FDA ou commercialise un autre dispositif TAVR-AR aux États-Unis.
La concurrence directe entre Edwards, par l’intermédiaire de sa filiale JC Medical, et JenaValve a poussé les deux sociétés à accélérer le développement de leurs dispositifs TAVR-AR, allègue la plainte de la FTC.
En fin de compte, les patients bénéficieront si JenaValve et Edwards continuent à se faire concurrence directe et s’ils terminent leurs essais cliniques distincts sur les dispositifs TAVR-AR, ainsi que leurs plans d’amélioration des produits et de commercialisation.
Les préoccupations liées à la concurrence causées par la double stratégie d’acquisition d’Edwards reposent sur le fait qu’Edwards posséderait à la fois JenaValve et JC Medical simultanément. Pourtant, Edwards a choisi de tenter de racheter JenaValve tout en conservant sa propriété de JC Medical.
La suite des événements : Edwards a l’intention de continuer à rechercher l’approbation réglementaire de l’acquisition et estime qu’une décision finale sera prise d’ici la fin du premier trimestre 2026.
Jusqu’à présent, Edwards n’a pas été disposé à se départir de JC Medical afin de résoudre les problèmes de concurrence associés à la proposition d’acquisition de JenaValve, selon la plainte.
La FTC a voté à l’unanimité en faveur de l’autorisation d’une ordonnance restrictive temporaire et d’une injonction préliminaire.
Mercredi, Edwards a exprimé son désaccord avec la décision de la FTC. Acquérir JenaValve accélérera la disponibilité, l’adoption et l’innovation continue du traitement de la régurgitation aortique, a déclaré la société.
À la lumière de l’action de la FTC, Edwards révise ses prévisions financières pour l’année 2025. Il n’y a pas d’impact sur les prévisions de chiffre d’affaires, qui s’élèvent à 5,90 milliards de dollars – 6,10 milliards de dollars.
La société augmente ses prévisions de bénéfices ajustés pour l’exercice 2025 vers le haut de la fourchette, à 2,45-2,55 dollars par action. C’est une augmentation par rapport au sommet de la fourchette précédente, qui était de 2,40 à 2,50 dollars).
Il y aura un impact minimal sur les prévisions de BPA ajustés du troisième trimestre de la société.
En juillet, la société a augmenté ses prévisions de taux de croissance sous-jacente pour TAVR à 6 % à 7 %. Sa fourchette de prévisions de ventes pour TAVR est de 4,3 à 4,5 milliards de dollars.
Mouvement des prix : Le cours de l’action EW a progressé de 0,23 % à 78,11 dollars lors de la dernière vérification vendredi.
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