En septembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence au Vaccin Adjuvanté COVID-19 de Novavax Inc. (NASDAQ:NVAX) (Formule 2024-2025) (NVX-CoV2705) pour l’immunisation active destinée à prévenir la Covid-19 chez les personnes âgées de 12 ans et plus.
Le vaccin de Novavax a été inclus dans les recommandations émises par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) le 27 juin 2024.
Mercredi, selon un rapport de presse, les régulateurs ont manqué le délai pour décider d’accorder une approbation complète pour le vaccin de Novavax.
Benzinga a contacté Novavax pour solliciter des commentaires.
Plus tôt cette semaine, Peter Marks a démissionné de son poste au Centre d’évaluation et de recherche biologiques de la FDA.
Marks était un haut régulateur de la FDA et a joué un rôle clé dans l’obtention d’approbations rapides de vaccins pendant la pandémie de COVID-19.
Le Wall Street Journal explique que l’agence retarde maintenant la décision et aurait demandé plus de données, précisant que la demande n’est pas susceptible d’être approuvée rapidement, selon des sources.
La FDA a fixé le 1er avril comme date butoir pour la prise d’une décision.
Novavax a annoncé des ventes de 88,31 millions de dollars au quatrième trimestre 2024, contre 291 millions de dollars il y a un an, dépassant le consensus de 84,35 millions de dollars. La baisse des ventes est due à la baisse des ventes de produits dans le cadre d’accords APA.
Le fabricant de vaccins contre la Covid-19 a annoncé une perte de 51 cents par action, contre 1,44 dollar il y a un an, conformément à l’estimation de Wall Street.
Cette annonce fait suite à la pression exercée sur les actions de vaccins la semaine dernière suite à des rapports selon lesquels l’administration Trump prévoit de mettre fin au soutien financier à l’alliance Gavi, qui aide à acheter des vaccins pour les enfants dans les pays en développement. Selon les rapports, l’administration Trump prévoit de réduire des milliards de dollars d’initiatives de santé mondiale.
Mouvement des prix: Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action de Novavax a augmenté de 1,25 % à 6,09 dollars.
Lecture suivante:
Photo : Shutterstock