En décembre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une alerte de sécurité exhortant les personnes atteintes de diabète à cesser d’utiliser certains capteurs de glucose fabriqués par Abbott Laboratories (NYSE:ABT), Diabetes Care, après que l’entreprise ait lié ces dispositifs à sept décès et à des centaines de blessures graves.
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Les régulateurs ont indiqué que certains modèles de capteurs FreeStyle Libre 3 de la société pourraient indiquer de manière inexacte des niveaux de glucose faibles, ce qui pourrait entraîner des décisions de traitement dangereuses.
Dans un avis publié début décembre, l’agence a déclaré que les capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus affectés peuvent produire des lectures faussement basses.
Au fil du temps, ces inexactitudes peuvent amener les utilisateurs à consommer des glucides inutiles ou à retarder les doses d’insuline – des actions qui peuvent augmenter le risque de complications graves, voire mortelles.
Abbott a conseillé aux patients de vérifier si leurs capteurs font l’objet d’un rappel, et de cesser immédiatement d’utiliser les dispositifs concernés et de les jeter correctement.
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La société a décrit les mesures correctives dans une lettre adressée à ses clients le 24 novembre, réitérant le risque de mauvaise interprétation des lectures basses et les conséquences potentielles pour les personnes qui comptent sur la surveillance continue du glucose.
Selon la FDA, Abbott a également informé les distributeurs, les prestataires de soins de santé et les clients de la nécessité de retirer les capteurs concernés des milieux cliniques et commerciaux. L’alerte ne s’applique qu’à certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus.
Les autres produits de la gamme de surveillance du glucose d’Abbott – y compris les capteurs FreeStyle Libre 14-day, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus et Libre Pro – ne sont pas affectés. L’agence a également souligné que les lecteurs FreeStyle Libre 3 et les applications mobiles restent sûrs à utiliser.
Au 14 novembre, Abbott a signalé 736 blessures graves et sept décès liés au dysfonctionnement du capteur. La société a déclaré que les inexactitudes non détectées peuvent fausser les décisions de traitement à long terme et la gestion quotidienne du glucose, créant des risques d’hypoglycémie, d’hyperglycémie ou d’autres complications.
Les systèmes FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus sont des dispositifs de surveillance continue du glucose en temps réel destinés aux adultes et aux enfants de quatre ans et plus.
Conçus pour remplacer les tests traditionnels par piqûre au doigt dans la plupart des scénarios, les systèmes fournissent des tendances et des alertes de glucose en cours pour aider à guider la gestion du diabète à court et à long terme.
Ces capteurs peuvent également se connecter à des appareils numériques compatibles, permettant aux patients d’incorporer manuellement les lectures dans les décisions de traitement.
Le cours d’ABT : Le titre d’Abbott Laboratories a progressé de 0,38 % à 125,88 dollars au moment de la publication vendredi.
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