L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) a émis un avertissement concernant le risque d’anaphylaxie, une réaction allergique rare mais grave associée à l’acétate de glatiramère, un médicament utilisé dans le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques (SEP).
L’anaphylaxie peut survenir à tout moment pendant le traitement, même des années après la première dose, et peut entraîner une hospitalisation ou, dans de rares cas, la mort. Un nouvel avertissement encadré mettant en évidence ce risque a été ajouté aux informations de prescription du médicament et aux guides du patient.
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L’acétate de glatiramère, vendu sous le nom de marque Copaxone par Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) et sous forme de génériques comme Glatopa, est un médicament injectable conçu pour réduire la fréquence des rechutes de SEP.
Le médicament est efficace, mais la FDA a noté 82 cas d’anaphylaxie signalés dans le monde entre 1996 et 2024, avec six décès. La plupart des incidents ont eu lieu dans l’heure suivant l’injection, soulignant l’importance de reconnaître les premiers symptômes tels que difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire et éruption cutanée sévère.
Il est conseillé aux patients de consulter un médecin sans délai si des symptômes d’anaphylaxie se manifestent. Les premiers signes peuvent se chevaucher avec une réaction post-injection immédiate moins sévère et plus courante, qui se résout généralement d’elle-même en 15 à 30 minutes.
Cependant, contrairement aux réactions post-injection, les symptômes de l’anaphylaxie ont tendance à s’aggraver au fil du temps et nécessitent une intervention d’urgence.
La FDA recommande aux patients d’arrêter le traitement et de ne pas le reprendre s’ils ont une crise d’anaphylaxie, sauf si une autre cause de la réaction est identifiée.
Les prestataires de soins de santé sont encouragés à expliquer aux patients comment distinguer une réaction post-injection bénigne de l’anaphylaxie, qui peut être potentiellement mortelle.
Les prestataires devraient également surveiller les signes d’anaphylaxie pendant le traitement et éviter de réadministrer le médicament aux patients touchés sans autre évaluation.
Cet avertissement vise à garantir la sécurité des patients et à reconnaître rapidement les réactions allergiques graves, en particulier car l’anaphylaxie peut se développer même après une utilisation à long terme de l’acétate de glatiramère.
Mouvement des prix : Jeudi, lors de la dernière vérification, l’action TEVA avait chuté de 2,07 % pour atteindre 21,56 dollars.
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Image via Teva Pharmaceutical Industries