Mardi, l’Agence américaine des médicaments et des aliments (FDA) a déclaré que son examen préliminaire n’a pas révélé de preuves indiquant que les agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1, communément appelés agonistes des récepteurs GLP-1, provoqueraient des pensées ou des actes suicidaires.
Les informations posologiques actuelles concernant les médicaments GLP-1, y compris les médicaments de Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY) et de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO), approuvés pour la gestion du poids, comportent déjà des avertissements sur les pensées et les actes suicidaires.
Même si l’agence a annoncé mardi qu’elle continuait à étudier la question en raison des données limitées et de la gravité de la préoccupation.
Dans une mise à jour sur la sécurité, la FDA a déclaré qu’elle avait examiné les rapports soumis au système de déclaration des effets indésirables de la FDA concernant des patients prenant des médicaments GLP-1 pour le diabète de type 2, le surpoids ou l’obésité.
L’agence a noté que les informations contenues dans de nombreux rapports étaient incomplètes et souvent influencées par d’autres facteurs, ce qui rend difficile l’établissement d’un lien clair entre les médicaments et les comportements suicidaires.
L’agence a également examiné les données des essais cliniques, y compris les grandes études sur les résultats et les recherches observationnelles. Selon la FDA, ces revues n’ont pas montré d’association entre l’utilisation d’un agoniste des récepteurs GLP-1 et des pensées ou des actes suicidaires.
Cependant, la FDA a indiqué que le nombre d’événements signalés était faible dans les groupes de traitement et de contrôle, ce qui signifie qu’un risque mineur ne peut pas être définitivement exclu.
Pour évaluer davantage la sécurité, la FDA mène une méta-analyse de tous les essais cliniques sur les agonistes des récepteurs GLP-1 et examine les données post-commercialisation via son système Sentinel, une grande base de données qui analyse les dossiers d’assurance maladie et les dossiers des patients.
L’agence a déclaré qu’elle partagerait les conclusions finales et les recommandations une fois l’examen terminé ou dès que des informations supplémentaires seraient disponibles.
La FDA a souligné que les patients ne devraient pas arrêter de prendre des médicaments GLP-1 sans consulter un professionnel de la santé, avertissant que l’arrêt du traitement pourrait aggraver les conditions sous-jacentes. Les patients sont encouragés à parler à leur prestataire s’ils présentent une dépression nouvelle ou aggravée, des pensées suicidaires ou des changements inhabituels d’humeur ou de comportement.
La FDA a déclaré que ces avertissements sont cohérents avec les étiquettes d’autres médicaments amaigrissants et sont basés sur des rapports associés à des thérapies plus anciennes de la catégorie.
LLY, NVO Le mouvement des prix : Le titre d’Eli Lilly a reculé de 0,13 % à 1 079,20 dollars, et celui de Novo Nordisk a progressé de 0,39 % à 59,60 dollars à la publication mardi.
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