Nota de l’éditeur: Ce titre et cette histoire ont été mis à jour pour préciser que l’approbation de la FDA était pour une indication élargie pour traiter l’HVC aigu.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé l’expansion de l’étiquette du Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) d’ AbbVie Inc (NYSE:ABBV) pour inclure le traitement de l’infection aiguë par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients atteints de cirrhose compensée ou sans cirrhose.
Le glecaprevir, l’un des deux antiviraux à action directe (DAA) dans le Mavyret, a été découvert par Enanta Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:ENTA) et développé et commercialisé par AbbVie.
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Avec cette approbation, Mavyret est la première et la seule thérapie DAA approuvée pour traiter les patients atteints de VHC aigu en huit semaines avec un taux de guérison de 96%.
Le VHC est une maladie hautement infectieuse transmise par le sang et affectant le foie.
D’ici 2035, les États-Unis devraient payer environ 120 milliards de dollars en frais médicaux liés à la maladie hépatique chronique et à d’autres affections connexes causées par le VHC non traité.
Les données de l’étude prospective de phase 3, multicentrique, à un seul bras, évaluant l’innocuité et l’efficacité du traitement de huit semaines par Mavyret chez des adultes atteints d’une infection aiguë par le VHC ont soutenu l’expansion de l’étiquette.
Les résultats de l’étude ont montré que le Mavyret était un traitement très efficace contre le VHC aigu.
La majorité des événements indésirables signalés étaient de gravité légère ou modérée. La fatigue, l’asthénie, les maux de tête et la diarrhée étaient les effets indésirables les plus courants.
En 2017, la FDA a approuvé le Mavyret pour le traitement des adultes atteints du virus de l’hépatite C (VHC) génétiquement lié 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 sans cirrhose ou avec une cirrhose compensée.
En 2019, la FDA a approuvé le Mavyret pour raccourcir la durée du traitement quotidien de 12 à 8 semaines chez les patients atteints d’une hépatite C chronique (HCV) traitée pour la première fois, avec une cirrhose compensée et de tout type génétique (GT1-6).
Mouvement des prix : Mercredi, l’action ABBV a augmenté de 1,54 % pour s’établir à 192,43 dollars.
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