Jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament Uplizna (inebilizumab-cdon) d’Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie liée à l’immunoglobuline G4 (IgG4-RD).
L’IgG4-RD est un trouble fibro-inflammatoire chronique à médiation immunitaire qui se manifeste souvent par des masses tumorales et / ou une augmentation indolore de plusieurs organes.
C’est la deuxième indication approuvée pour Uplizna, que la FDA avait déjà approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie à spectre de la neuromyélite optique liée à l’immunoglobuline G AQP4+ (NMOSD). en juin 2020.
La FDA a également accordé à Uplizna une désignation de médicament orphelin pour le traitement de la myasthénie généralisée (gMG). Les travaux de dépôt de demande de mise sur le marché sont en cours pour la gMG, et sa soumission devrait se terminer au premier semestre 2025.
Cette approbation est étayée par des données de l’essai MITIGATE. L’essai a démontré le potentiel de l’Uplizna à réduire l’activité de la maladie en réduisant les poussées chez les patients tout en maintenant son efficacité et son profil de sécurité établi.
Les principaux résultats de l’essai MITIGATE comprennent:
- Il y a eu une réduction de 87 % du risque de poussée d’IgG4-RD par rapport à un placebo pendant la période de 52 semaines sous placebo; 10,3% des participants recevant de l’Uplizna ont eu une poussée par rapport à 59,7 % des participants recevant un placebo.
- 57,4 % des participants ayant reçu de l’Uplizna ont atteint un état de rémission complet, sans poussée et sans traitement au bout de 52 semaines, contre 22,4 % sous placebo.
- 58,8 % des participants ayant reçu de l’Uplizna ont atteint un état de rémission complet, sans corticoïdes et sans poussée au bout de 52 semaines, contre 22,4 % sous placebo.
Prévision de l’action d’Amgen pour 2025
Les analystes en recherche d’actions, autant à Wall Street que sur le marché, utilisent généralement la croissance des bénéfices et la recherche fondamentale sous forme de valorisation et de prévision. Mais nombreux sont ceux dans le monde de la bourse qui se tournent vers l’analyse technique comme moyen de former des modèles prédictifs pour la trajectoire des prix des actions.
Certains investisseurs se tournent vers les tendances pour les aider à prévoir où ils pensent qu’une action pourrait se négocier à un moment donné dans le futur. En regardant Amgen, un investisseur pourrait évaluer les perspectives à long terme d’un stock en utilisant une moyenne mobile et une ligne de tendance. S’ils pensent qu’une action restera au-dessus de la moyenne mobile, ce qui est généralement considéré comme un signal haussier, ils peuvent extrapôler cette tendance à l’avenir en utilisant une ligne de tendance. Pour Amgen, la moyenne mobile sur 200 jours se situe à 306,84 dollars, selon Benzinga Pro, ce qui est inférieur au cours actuel de 309,85 dollars. Pour plus d’informations sur les graphiques et les lignes de tendance, consultez la description ici.
Les traders estiment que lorsqu’une action est au-dessus de sa moyenne mobile, c’est un signal globalement haussier, et lorsqu’elle croise en dessous, c’est un signal plus négatif. Les investisseurs pourraient utiliser des lignes de tendance pour faire une supposition éclairée sur l’endroit où une action pourrait se négocier à une date ultérieure si les conditions restent stables.
Mouvement des prix: Vendredi, l’action AMGN a chuté de 1,05 % à 306,59 dollars.
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