Note de l’éditeur: L’histoire a été mise à jour pour corriger la date d’approbation de la FDA au vendredi 14 février
Vendredi 14 février, la FDA a approuvé le Penmenvy (vaccin contre les méningocoques des groupes A, B, C, W et Y) de GSK plc (NYSE:GSK) pour une utilisation chez des individus âgés de 10 à 25 ans.
Le vaccin cible cinq principaux sérogroupes de Neisseria meningitidis (A, B, C, W et Y), qui sont à l’origine de la méningococcémie invasive (MCI).
Le vaccin combine les composants antigéniques de deux vaccins déjà bien établis contre les méningocoques de GSK, le Bexsero (vaccin contre les méningocoques de groupe B) et le Menveo (vaccin conjugué de méningocoques [groupes A, C, Y et W-135] à diphthérie oligosaccharidique CRM197).
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La demande réglementaire a été étayée par des résultats de deux essais de phase 3, qui ont évalué la sécurité, la tolérance et la réponse immunitaire du vaccin chez plus de 4 800 participants âgés de 10 à 25 ans.
Les données de sécurité ont montré que le vaccin a un profil de sécurité conforme à celui des vaccins contre les méningocoques de GSK autorisés.
L’intégration du vaccin MenABCWY de GSK dans les pratiques des prestataires de soins pourrait simplifier l’administration de la vaccination contre les méningocoques et aider à protéger davantage d’adolescents américains contre les cinq sérogroupes causant des maladies courantes – A, B, C, W et Y – pour lesquels les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) américains ont émis des recommandations.
Bien que le MenB soit la principale cause de la MCI chez cette population, moins de 13 % reçoivent la série de vaccination recommandée en deux doses; environ 32 % reçoivent au moins une dose. GSK fabrique trois quarts des doses de MenB actuellement administrées aux États-Unis, ce qui positionne bien l’entreprise pour être leader sur le marché américain, les vaccinations contenant le MenB devant être complétées par le vaccin MenB du même fabricant.
Lors de sa réunion du 26 février 2025, il est prévu que le Comité consultatif de la vaccination (ACIP) des CDC se prononce sur des recommandations d’utilisation appropriée du vaccin MenABCWY de GSK chez les adolescents et les jeunes adultes.
Mouvement des prix: Mardi, lors de la préouverture, l’action de GSK a progressé de 0,64 % à 36,41 $.
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