Ce samedi, la FDA a approuvé le Penmenvy (vaccin contre les méningocoques des groupes A, B, C, W et Y) de GSK plc (NYSE:GSK) pour une utilisation chez les individus âgés de 10 à 25 ans.
Le vaccin cible les cinq principaux sérogroupes de Neisseria meningitidis (A, B, C, W et Y), qui causent fréquemment la maladie méningococcique invasive (IMD).
Le vaccin combine les composants antigéniques des deux vaccins méningococciques bien établis de GSK, Bexsero (vaccin contre les méningocoques de groupe B) et Menveo (vaccin conjugué contre la diphtérie avec CRM197 contre les méningocoques [groupes A, C, Y et W-135]).
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La demande réglementaire a été soutenue par les résultats de deux essais de phase 3, qui ont évalué l’innocuité, la tolérabilité et la réponse immunitaire du vaccin chez plus de 4 800 participants âgés de 10 à 25 ans.
Les données de sécurité ont démontré que le vaccin présente un profil de sécurité conforme aux vaccins méningococciques de GSK autorisés.
L’intégration du vaccin MenABCWY de GSK dans les pratiques des prestataires de soins de santé pourrait simplifier la livraison de la vaccination contre les méningocoques et aider à protéger davantage les adolescents américains contre les cinq sérogroupes courants causant des maladies – A, B, C, W et Y – pour lesquels les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont émis des recommandations.
Bien que les méningocoques B soient la principale cause de l’IMD chez cette population, moins de 13 % reçoivent la série de vaccination à deux doses recommandée ; environ 32 % reçoivent au moins une dose. GSK fabrique trois quarts des doses de MenB actuellement administrées aux États-Unis, ce qui positionne bien la société pour diriger le marché américain, car les vaccinations contenant MenB doivent être complétées avec le même vaccin MenB du même fabricant.
Lors de sa réunion du 26 février 2025, il est prévu que le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des CDC vote sur des recommandations pour l’utilisation appropriée du vaccin MenABCWY de GSK chez les adolescents et les jeunes adultes.
Mouvement des prix : Mardi, lors de la dernière vérification, GSK a augmenté de 0,64 % pour s’établir à 36,41 dollars lors de la séance de préouverture du marché.
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