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    Home»Actualités»Actualités France»Général»La FDA approuve le traitement d’Amgen pour le cancer colorectal prétraité avec certaines mutations

    La FDA approuve le traitement d’Amgen pour le cancer colorectal prétraité avec certaines mutations2 min de lecture

    Benzinga InsightsBenzinga Insights17/01/2025 Général 2 min. de lecture
    La FDA approuve le traitement d’Amgen pour le cancer colorectal prétraité avec certaines mutations2 min de lecture
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    La Food and Drug Administration a approuvé le Lumakras (sotorasib) d’Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) en combinaison avec le Vectibix (panitumumab) pour le traitement du cancer colorectal métastatique (mCRC) de patients ayant une mutation KRAS G12C, après une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan.

    L’approbation est basée sur l’étude pivot de phase 3 CodeBreaK 300, qui a démontré que le Lumakras en association avec le Vectibix est la première et la seule combinaison de traitement ciblée pour le mCRC chimiorésistant muté KRAS G12C à montrer une meilleure survie sans progression (SSP) par rapport au traitement standard (SOC) étudié.

    À lire aussi: Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) a révélé les données d’un médicament mensuel contre l’obésité très médiatisé, avec une perte de poids allant jusqu’à 20 % en un an et sans plateau

    Les résultats de CodeBreaK 300 ont démontré que le Lumakras 960 mg par jour en association avec le Vectibix (n=53) a montré une meilleure survie médiane sans progression (SSP) de 5,6 mois par rapport à 2 mois avec le traitement choisi par l’investigateur (n=54).

    L’étude a démontré un taux de réponse global (ORR) amélioré de 26 % par rapport à 0 % avec le traitement choisi par l’investigateur.

    L’étude n’était pas statistiquement puissante pour la survie globale (OS). La survie globale médiane (SGM) des patients traités par LUMAKRAS plus Vectibix a été de 10,3 mois, avec un HR de 0,7; l’analyse finale de l’OS n’a pas été statistiquement significative. 

    La mutation KRAS G12C est présente dans environ 3 à 5 % des cas de cancer colorectal.

    Mouvement des prix: Vendredi, dernier point, l’action de Amgen a progressé de 0,99 % à 272,11 dollars.

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    Image: Shutterstock

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