L’administration américaine des médicaments et des aliments (FDA) a autorisé la demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) de Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) pour Spikevax, le vaccin contre la Covid-19 de la société, chez les enfants de six mois à 11 ans présentant un risque accru de développer la maladie.
Le vaccin contre la Covid-19 fabriqué par la société, le mRNA-1273, était déjà disponible pour les populations pédiatriques dans le cadre de l’autorisation d’utilisation d’urgence.
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« La Covid-19 continue de présenter un risque potentiel important pour les enfants, en particulier ceux qui souffrent de problèmes de santé sous-jacents. La vaccination peut être un outil important pour protéger nos plus jeunes contre la maladie sévère et l’hospitalisation », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna. « Nous sommes reconnaissants à la FDA pour son examen scientifique diligent et pour l’approbation de Spikevax pour les populations pédiatriques présentant un risque accru de développer la maladie Covid-19. »
Moderna prévoit que son vaccin Spikevax mis à jour sera disponible pour les populations éligibles aux États-Unis pour la saison 2025-2026 des virus respiratoires.
Pfizer Inc. (NYSE:PFE) et BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) ont demandé à la Cour d’appel de Londres de revenir sur une décision antérieure qui avait jugé leur vaccin contre la Covid-19 en violation d’un brevet de Moderna.
En juillet 2024, la décision de la Haute Cour a déclaré qu’un des brevets de technologie mRNA de Moderna était invalide, mais a confirmé qu’un autre brevet était valide, confirmant que le vaccin Comirnaty de Pfizer et BioNTech avait violé ce dernier brevet.
Reuters a rapporté que Pfizer et Moderna cherchaient à contester une décision qui a confirmé la validité d’un brevet, après que le juge Richard Meade leur ait permis de faire appel de sa décision.
Ils affirment que la technologie mRNA de Moderna était simplement une étape logique basée sur des recherches antérieures, et que par conséquent le brevet ne devrait pas être valide. Cependant, Moderna estime que le juge a pris la bonne décision et que la décision devrait rester en place.
Un groupe d’organisations médicales et de santé publique a déposé une plainte lundi contre le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr.
Les plaignants soutiennent que Kennedy a lancé une “attaque contre la science, la santé publique et la médecine fondée sur des données probantes” à travers des modifications unilatérales et arbitraires des recommandations de vaccin contre la Covid-19 pour les enfants et les personnes enceintes.
Selon un récent reportage médiatique, Dr Vinay Prasad, le responsable vaccins de la Food and Drug Administration américaine (FDA), a outrepassé les scientifiques de l’agence pour limiter l’approbation de deux vaccins contre la Covid-19, malgré les recommandations internes de les approuver pour une utilisation plus large.
Les scientifiques de la FDA avaient recommandé une approbation complète pour les mises à jour des vaccins contre la Covid-19 de Novavax Inc. (NASDAQ:NVAX) et de Moderna pour les personnes âgées de 12 ans et plus, citant des analyses favorables du rapport bénéfices/risques.
Mais Prasad a restreint l’utilisation des vaccins à ceux présentant un risque plus élevé, aux personnes âgées et aux personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents, en faisant valoir que la baisse des taux d’hospitalisation et de mortalité due à la Covid-19 avait modifié le rapport bénéfices/risques.
Mouvement des prix : L’action MRNA a augmenté de 3,60 % pour atteindre 33,97 dollars lors de la dernière vérification jeudi.
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