Nouveau programme de dégradation des kinésines BBI-940
L’approbation de la demande d’investigational new drug (IND) pour le BBI-940 permet à Boundless de faire progresser ce programme vers un premier essai clinique chez l’humain pour les patients atteints d’un cancer du sein métastatique, le KOMODO-1 (Kinesin Oral Molecular Degrader for Oncology-1), dont le lancement est prévu pour le premier semestre 2026. Le nouveau programme oral de dégradation des kinésines de Boundless cible une kinésine, jusqu’alors sans traitement médicamenteux, impliquée dans la séparation de l’ADN, y compris la séparation de l’ADN extrachromosomique (ecDNA), lors de la mitose. Le BBI-940 a démontré une puissante activité antitumorale sur plusieurs lignées de cellules cancéreuses ainsi que sur des modèles de xénogreffes murines, y compris des régressions tumorales en monothérapie. La société s’attend à fournir les premières données cliniques de preuve de concept dans le délai imparti par sa trésorerie.
« L’approbation de la demande d’IND du BBI-940 marque une étape importante pour notre programme oral de dégradation des kinésines, premier de sa catégorie, et nous permet de faire progresser cette approche anticancéreuse différenciée vers le développement clinique », a déclaré Zachary Hornby, président et directeur général de Boundless Bio. « Parallèlement, la priorisation de notre portefeuille et l’allocation disciplinée de notre capital affinent notre concentration sur le BBI-940, maximisant ainsi notre potentiel à fournir des thérapies à fort impact aux patients atteints de cancers présentant de grands besoins non satisfaits. »
Essai clinique POTENTIATE du BBI-355 et du BBI-825
Suite à un examen stratégique de son portefeuille, Boundless Bio a choisi d’arrêter le recrutement dans l’essai POTENTIATE de phase 1/2, qui évaluait la combinaison de son inhibiteur oral sélectif de CHK1, le BBI-355, et de son inhibiteur oral sélectif de la ribonucléotide réductase (RNR), le BBI-825, dans les cancers à oncogène amplifié. Cette décision reflète les considérations du marché, les données cliniques et la priorisation par la société des programmes ayant le plus grand potentiel pour fournir un impact clinique significatif et une valeur à long terme.
Mise à jour financière
Sur la base du plan d’exploitation révisé, les opérations rationalisées de la société permettront d’étendre son financement opérationnel jusqu’au second semestre 2028, grâce à la lecture initiale prévue de la preuve clinique de concept pour le BBI-940.