Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) a révélé lundi les résultats de l’étude IMforte de phase 3 du Zepzelca (lurbinectedin) en association avec le Tecentriq (atezolizumab) des Roche Holdings AG (OTC:RHHBY), en monothérapie comme traitement d’entretien de première ligne pour le cancer du poumon à petites cellules métastatique (CPCPCm) après une chimiothérapie par le carboplatine, l’etoposide et l’atezolizumab.
L’étude a répondu à ses deux critères principaux, démontrant des améliorations statistiquement significatives de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS) par rapport à l’atezolizumab seul, selon un communiqué de presse.
IMforte est le premier essai mondial de phase 3 à démontrer des avantages cliniquement significatifs en termes de PFS et de SO pour le traitement d’entretien de première ligne du CPCPCm. Il soutient la thérapie d’entretien avec le Zepzelca plus l’atezolizumab comme nouveau traitement standard des patients.
Les données ont été présentées lors de la réunion annuelle 2025 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Après une chimiothérapie par le carboplatine, l’etoposide et l’atezolizumab, les patients qui n’ont pas progressé ont été randomisés pour recevoir le Zepzelca avec l’atezolizumab ou l’atezolizumab seul. Les résultats ont été publiés aujourd’hui dans un communiqué de presse.
Quatre cent quatre-vingt-trois patients ont été randomisés après la fin de quatre cycles de chimiothérapie d’induction à base d’atezolizumab plus de carboplatine et d’étoposide.
À partir du point de randomisation, la PFS médiane était de 5,4 mois pour la combinaison Zepzelca plus atezolizumab contre 2,1 mois pour l’atezolizumab seul, et l’OS médian était de 13,2 mois contre 10,6 mois.
Comparativement à l’atezolizumab seul, la combinaison a réduit de 46% le risque de progression de la maladie ou de décès et de 27% le risque de décès. La combinaison Zepzelca plus atezolizumab n’a pas entraîné de nouveaux signaux de sécurité ou de signaux inattendus.
La combinaison Zepzelca plus atezolizumab en tant que traitement d’entretien a été généralement bien tolérée, sans nouveaux signaux de sécurité.
Dans les bras Zepzelca plus atezolizumab et atezolizumab, respectivement, des événements indésirables liés au traitement (EIL) sont survenus chez 83,5% contre 40,0% des patients, avec des EIL de grade 3-4 chez 25,6% versus 5,8%, et des EIL de grade 5 chez 0,8% (deux patients atteints de septicémie et de neutropénie fébrile) contre 0,4% (un patient atteint de septicémie).
Des EIL ont entraîné l’arrêt du traitement chez 6,2% des patients dans le groupe Zepzecla plus atezolizumab et chez 3,3% dans le groupe atezolizumab.