Mardi, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) a annoncé les résultats d’un suivi à cinq ans sur la survie globale (OS) de l’essai de phase 3 EMPOWER-Lung 3, comparant Libtayo (cemiplimab) en association avec une chimiothérapie à base de platine à la chimiothérapie seule, en traitement de première ligne chez l’adulte atteint d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique sans dérégulation des gènes EGFR, ALK ou ROS1.
Les données ont été présentées à la World Conference on Lung Cancer (WCLC).
Lors du WCLC de cette année, les résultats d’efficacité à cinq ans, avec un suivi médian de 60,9 mois, ont révélé que la combinaison de Libtayo et de la chimiothérapie restait supérieure à la chimiothérapie seule.
On note notamment une médiane de survie globale de 21,1 mois contre 12,9 mois, soit une réduction de 34 % du risque de décès (hazard ratio [HR] : 0,66).
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La probabilité de survie à cinq ans était de 19,4 % pour la combinaison Libtayo versus 8,8 % pour la chimiothérapie.
Une médiane de survie sans progression de 8,2 mois (PFS) versus 5,5 mois, soit une réduction de 42 % du risque de progression de la maladie (HR : 0,58).
Un taux de réponse objective de 43,6 % (ORR) versus 22,1 %. L’ORR comprenait un taux de réponse complète de 6,4 % contre 0 %.
Une médiane de durée de réponse de 16,4 mois (DoR) versus 7,3 mois.
Lors de la WCLC, la société a également présenté des analyses exploratoires de sous-groupes qui ont démontré des bénéfices de survie chez les patients traités avec Libtayo en association avec une chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule, quel que soit le type d’histologie tumorale ou le niveau d’expression de PD-L1.
Une médiane de survie globale de 22,3 mois chez les patients présentant une histologie squameuse (n=133) versus 13,8 mois (n=67), soit une réduction de 32 % du risque de décès (HR : 0,68).
La médiane de survie globale de 19,4 mois chez les patients présentant une histologie non squameuse (n=179) était inférieure à la médiane de survie globale de 12,4 mois (n=87), soit une réduction de 38 % du risque de décès.
Une médiane de survie globale de 24,0 mois chez les patients avec un taux d’expression de PD-L1 ≥1 % contre 12,1 mois (n=110), soit une réduction de 46 % du risque de décès.
Mouvement des prix : Le titre REGN s’inscrit en hausse de 0,03 % à 558,63 dollars lors de la dernière vérification mardi.
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Photo de Marianne Campolongo via Shutterstock