InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) a annoncé mercredi que le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) chargé de l’analyse intermédiaire non-aveuglée de l’essai de phase 3 pour le vilobelimab dans le traitement de la gangrène de Fournier (GF) avait recommandé que l’essai soit arrêté en raison de son inutilité.
La gangrène de Fournier est une affection cutanée rare et chronique caractérisée par des ulcères nécrotiques douloureux qui apparaissent souvent sur les jambes.
La recommandation était basée sur l’analyse des données des 30 premiers patients inscrits à l’étude, et aucun événement indésirable inattendu n’a été noté par l’IDMC.
InflaRx, en tant que promoteur de l’étude, reste dans l’ignorance des résultats de l’étude.
InflaRx a l’intention d’interrompre le développement ultérieur du vilobelimab dans l’indication de la GF et de prioriser ses ressources sur l’INF904, avec des résultats de lecture des données de phase 2a pour l’urticaire spontanée chronique (CSU) et l’hidradénite suppurée (HS) prévus pour cet été.
La société envisage également des économies de coûts supplémentaires et une redirection des ressources pour prolonger sa piste de trésorerie existante.
Le GOHIBIC (vilobelimab) reste disponible aux États-Unis, où il a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence de la part de la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement du covid-19 chez les adultes hospitalisés, lorsqu’il est administré dans les 48 heures suivant l’initiation de la ventilation mécanique invasive (VMI) ou de l’oxygénation par membrane extra-corporelle (ECMO).
La société continuera de soutenir l’étude de plateforme clinique de phase 2 financée par BARDA.
Dans l’UE, le GOHIBIC (vilobelimab) a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles pour le traitement d’adultes atteints d’un syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA) induit par le SARS-CoV-2 et recevant des corticostéroïdes systémiques dans le cadre des soins standards et de la VMI avec ou sans ECMO.
- InflaRx envisage des options de partenariat commercial et de distribution dans l’UE et ne s’attend pas à ce que cette approche ait un impact négatif sur son taux de consommation de trésorerie.
En février, InflaRx a finalisé son offre publique initiale souscrite de 8,25 millions d’actions à 2,00 $ par action et des bons de souscription prénantis pour l’achat de 6,75 millions d’actions, levant environ 30 millions de dollars de produits bruts.
- Le 31 mars 2025, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables se sont élevés à 65,7 millions d’euros, y compris les produits d’une offre publique souscrite finalisée en février.
- La société estime qu’elle a des fonds suffisants pour financer les opérations prévues jusqu’en 2027.
Mouvement des prix: Lors de la dernière vérification effectuée mercredi, l’action IFRX avait chuté de 52,8 % à 0,86 dollar au cours de la préouverture.
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