Le samedi, Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) a dévoilé les résultats de son programme d’essais cliniques de phase 3 déterminants TRuE-PN (TRuE-PN1 et TRuE-PN2) évaluant l’innocuité et l’efficacité de la crème de ruxolitinib à 1,5 % (Opzelura) administrée deux fois par jour chez des patients adultes atteints de prurigo nodulaire (PN), une affection cutanée chronique caractérisée par des bosses dures très prurigineuses.
Ces données ont été présentées à l’occasion de la Rencontre annuelle de l’Académie américaine de dermatologie (AAD) en 2025.
L’étude Les études TRuE-PN1 et TRuE-PN2 ont dans l’ensemble rencontré leur critère d’évaluation principal, démontrant que beaucoup plus de patients atteints de PN ayant utilisé la crème de ruxolitinib 1,5 % avaient obtenu une amélioration de l’échelle numérique de la gravité des démangeaisons (WI-NRS4) par rapport aux patients du groupe témoin à la 12e semaine, avec un écart de 4 points par rapport à la valeur de référence (44,6 % contre 20,6 %). (44,6 % contre 20,6 %).
Des améliorations significatives des démangeaisons ont été observées avec la crème de ruxolitinib à 1,5 % par rapport au groupe témoin au 7e jour (22,4 % contre 8,0 %), avec des améliorations numériques par rapport au groupe témoin rapportées à des moments antérieurs. En outre, l’étude TRuE-PN1 a également satisfait à tous les critères d’évaluation secondaires clés, notamment :
- Un nombre de patients beaucoup plus élevé ayant utilisé la crème de ruxolitinib 1,5 % par rapport au groupe témoin ont obtenu une évaluation globale de l’investigateur pour le succès du traitement du prurigo chronique à la 12e semaine (IGA-CPG-S-TS) (15,8 % contre 3,9 %).
- Un nombre de patients beaucoup plus élevé ayant utilisé la crème de ruxolitinib 1,5 % par rapport au groupe témoin ont obtenu un succès global du traitement (11,9 % contre 2,9 %).
- Un nombre de patients traités par la crème de ruxolitinib 1,5 % par rapport au groupe témoin ont également obtenu des améliorations de l’echelle numérique de la pire démangeaison à la 4e semaine (29,7 % contre 12,7 %).
De plus, les données de première ligne de l’essai clinique TRuE-PN2 de phase 3 ont montré une tendance positive pour l’ensemble des critères d’évaluation secondaires clés au 7e jour (valeur P nominale <0,05 pour les deux).
Le critère d’évaluation principal a fait pencher la balance en faveur de la crème de ruxolitinib à 1,5 % par rapport au groupe témoin, mais n’a pas atteint de signification statistique en raison de la forte réponse au placebo.
William Blair analyste Matt Phipps voit les résultats de l’étude TRuE-PN comme décevants, mais ils n’ont pas d’impact sur l’évaluation d’Incyte, car le modèle n’a pas pris en compte le potentiel d’Opzelura pour le traitement du PN. La société considère le traitement du PN comme un marché plus petit pour Opzelura, générant moins d’un milliard de dollars, par rapport à son utilisation pour la dermatite atopique et le vitiligo.
Mouvement des prix : L’action d’INCY a augmenté de 0,92 % pour s’établir à 71,44 dollars lors du dernier check lundi.
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