Mardi, ImmunityBio Inc (NASDAQ:IBRX) a déclaré que le traitement à base d’Anktiva et de Bacille de Calmette et Guérin (BCG) était efficace après 12 et 36 mois chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif de haut grade à cellules papillaires, réfractaire au traitement par BCG.
Publié dans le numéro imprimé actuel de janvier 2026 du Journal of Urology, les résultats font également état d’une sécurité tolérable, conforme au traitement par BCG seul, avec 3 % d’événements indésirables liés au traitement (EIT) de grade 3 et aucun EIT de grade 4 ou 5.
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Parmi les résultats clés d’efficacité du groupe B (N=80) de l’étude multicentrique ouverte de phase 2/3 à un seul bras QUILT-3.032, on note :
Le taux de survie sans maladie (critère d’évaluation principal) à 12 mois était de 58,2 % ; les taux correspondants aux 24 et 36 mois étaient de 52,1 % et 38,2 %.
Les taux de survie spécifique de la maladie étaient de 98,7 % à 12 mois et 96 % à 36 mois ; la médiane de la survie spécifique de la maladie n’a pas été atteinte.
Les taux de survie sans progression étaient de 94,9 % à 12 mois et 83,1 % à 36 mois.
Les taux d’évitement de la cystectomie (se concentrent sur les stratégies de préservation de la vessie pour le cancer de la vessie) à 12 et 36 mois étaient de 92,2 % et 81,8 %.
Le profil de sécurité de l’Anktiva (nogapendekine alfa inbakicept-pmln) en association avec le BCG était tolérable et conforme au traitement par BCG seul.
“Les taux de survie sans maladie, sans progression et spécifique à la maladie observés à 12 et 36 mois dans cette étude sont plus élevés que ceux rapportés pour d’autres thérapies en cours d’investigation dans cette population de patients”, a déclaré le Dr Patrick Soon-Shiong, fondateur, président exécutif et directeur scientifique et médical mondial d’ImmunityBio.
L’Anktiva est actuellement approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, au Royaume-Uni et sous autorisation de mise sur le marché conditionnelle par l’Union européenne, en association avec le Bacille de Calmette et Guérin (BCG), pour les patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif réfractaire au BCG avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires.
Vendredi, l’Agence européenne des médicaments a recommandé d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour l’Anktiva en association avec le Bacille de Calmette et Guérin (BCG) dans le traitement du cancer de la vessie non invasif réfractaire au BCG avec carcinome in situ.
Action des prix : Le titre IBRX a chuté de 1,35 % pour atteindre 2,186 dollars à la dernière vérification de mardi.
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