Mercredi, ViiV Healthcare a annoncé les dernières conclusions de son étude de phase 2b EMBRACE.
L’étude a montré que le N6LS (VH3810109 ou VH109), administré tous les quatre mois en combinaison avec le cabotégravir en injection mensuelle (CAB LA), a maintenu les niveaux de charge virale sous contrôle chez des adultes vivant avec le VIH et déjà stabilisés sous traitement.
Ces résultats ont été présentés lors de la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2025).
Les résultats de l’étude EMBRACE à six mois ont montré :
- 96 % des participants recevant du VH109 à 60 mg/kg par voie intraveineuse (IV) et 88 % recevant du VH109 à 3000 mg par voie sous-cutanée (SC) avec rHuPH20 ont maintenu les niveaux d’ARN VIH-1 inférieurs à 50 copies/ml, par rapport à 96 % dans le groupe de soins standard.
- En somme, 4 % du groupe IV et 6 % du groupe SC présentaient des niveaux d’ARN VIH-1 de 50 copies/ml ou plus lors de la mesure effectuée au sixième mois, par rapport à aucun dans le groupe de soins standard.
- Le VH109 a été généralement bien toléré, bien que des réactions au niveau du site d’administration aient été plus fréquentes avec l’administration SC, se produisant chez 14 % par rapport à aucun cas avec l’administration IV.
- ViiV Healthcare fera progresser une formulation IV de VH109 de six mois en combinaison avec CAB LA pour une évaluation supplémentaire dans le cadre d’un essai EMBRACE 2.
La société a également présenté des données provenant de deux études de preuve de concept de phase 2a sur des médicaments antirétroviraux expérimentaux, VH4524184 (VH184) et VH4011499 (VH499).
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- Le traitement du VIH à deux médicaments de ViiV Healthcare (PFE) (NYSE:PFE) de Pfizer et GSK est en phase de concurrence avec le combo à trois médicaments de Gilead dans le cadre d’un essai majeur
Le VH184 a démontré une efficacité à toutes les doses. Après 10 jours de monothérapie, les diminutions moyennes étaient de -1,17, -2,15 et -2,31 log10 copies/ml pour les doses de 10 mg, 50 mg et 300 mg, respectivement.
- La plus forte diminution de la charge virale (-2,69 log10) a été observée avec la dose de 300 mg. De plus, aucune mutation de résistance aux médicaments n’a été observée à la fin de l’étude.
- Des formulations à action prolongée de VH184 chez des adultes sans VIH font actuellement l’objet d’une étude de phase 1 en cours.
- L’essai sur le VH499 a montré que toutes les doses orales (25 mg, 100 mg et 250 mg) ont entraîné une diminution de la charge virale du VIH-1, allant de -2,2 log10 copies/ml pour le bras de 250 mg à -1,8 log10 copies/ml pour les bras de 25 mg et 100 mg. VH499 a été bien toléré, et tous les événements indésirables ont été de légers à modérés en termes de gravité.
- Aucun événement indésirable n’a conduit à l’arrêt du traitement, et aucun événement indésirable grave n’a été signalé
- Le onzième jour, un patient ayant reçu une dose de 25 mg a développé une mutation unique associée à une sensibilité réduite aux inhibiteurs de la capside.
ViiV Healthcare appartient majoritairement à GSK Plc (NYSE:GSK) avec Pfizer Inc (NYSE:PFE) et Shionogi en tant qu’actionnaires.
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