Jeudi, Vivani Medical, Inc. (NASDAQ:VANI) a annoncé l’administration de son premier implant de GLP-1 (exénatide, NPM-115) dans le cadre de l’essai LIBERATE-1 en Australie.
Le principal programme de Vivani, le NPM-115, utilise un implant sous-cutané de GLP-1 (exénatide) en développement, qui a la taille d’une pépite, et qui dure six mois. Ce dispositif vise à gérer le poids de manière chronique chez les personnes obèses ou en surpoids.
La société a également annoncé le recrutement complet de l’étude LIBERATE-1, qui a été réalisé quatre semaines après l’inscription du premier sujet, et a réaffirmé que les résultats préliminaires devraient être disponibles mi-2025.
En décembre, Vivani Medical a commencé le dépistage et le recrutement sur deux sites en Australie pour le premier essai chez l’homme LIBERATE-1.
L’étude LIBERATE-1 explore le profil pharmacocinétique complet du NPM-115, qui a démontré la libération de médicament régulière et minimale in vitro et chez le modèle animal.
LIBERATE-1 est une étude de phase 1, la première chez l’homme, sur un implant à l’exénatide, un GLP-1 (exénatide) miniature et à action ultra-persistante, visant à étudier la sécurité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique complet chez les sujets obèses ou en surpoids.
Le procès recrutera des participants qui devraient faire l’objet d’une titration sur des injections hebdomadaires de sémalglutide pendant 8 semaines (0,25 mg/semaine pendant 4 semaines, suivi de 0,5 mg/semaine pendant 4 semaines) avant d’être randomisés pour recevoir une administration unique de l’implant à l’exénatide de Vivani (NPM-115, n=8), des injections d’exénatide hebdomadaires (Bydureon BCise, n=8) ou des injections hebdomadaires de 1 mg de sémalglutide (Wegovy, n=8) pour une durée de traitement de 9 semaines.
Vivani s’attend également à ce que ces résultats soutiennent l’application potentielle d’un implant de GLP-1 (exénatide) pour le traitement du diabète de type 2 et d’autres maladies pour lesquelles le traitement par GLP-1 a démontré ou démontrera un bénéfice clinique.
Bydureon BCise (suspension à libération prolongée d’exénatide de 2 mg pour injection) d’AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) est indiqué pour le traitement du diabète de type 2.
Le sémalglutide de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) a été approuvé sous les noms de Ozempic et Wegovy pour le traitement du diabète et la perte de poids, respectivement.
Mouvement des prix : Lors de la dernière vérification, jeudi, l’action est en baisse de 2,74 % à 1,01 dollar pendant la session de préouverture.
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