Anixa Biosciences, Inc (NASDAQ:ANIX) a donné, lundi, une mise à jour sur les résultats des patients observés dans son essai clinique CAR-T de phase 1 contre le cancer de l’ovaire, suite à l’approbation réglementaire d’un amendement au protocole qui permet une augmentation substantielle de la dose.
Présentation de l’essai
Le liraltagène autoleucel, ou lira-cel, cible le récepteur de l’hormone folliculo-stimulante (FSHR), qui s’exprime sélectivement sur les cellules ovariennes, la vascularisation tumorale et certaines cellules cancéreuses, mais pas dans les tissus sains.
L’essai de phase 1 en cours recrute des femmes adultes atteintes d’un cancer de l’ovaire récurrent qui n’ont pas répondu à la chimiothérapie standard et ont progressé après deux ou plusieurs traitements antérieurs.
À ce jour, douze patientes ont été traitées dans l’essai à quatre niveaux de dosage. Sur ces patientes, sept ont vécu au-delà de leur survie médiane attendue d’environ trois à quatre mois, selon le stade de la maladie et les antécédents thérapeutiques.
Patients survivant depuis plus de deux ans
Une patiente a survécu 28 mois après le traitement, trois patientes ont survécu plus d’un an après le traitement (17, 15 et 14 mois, respectivement), et trois patientes ont survécu respectivement 11, 8 et 8 mois.
Trois patientes qui ont atteint 15, 14 et 8 mois sont toujours en vie, et une patiente supplémentaire traitée plus récemment est également toujours en vie.
Aucune toxicité limitant la dose (DLT) n’a été observée à ce jour, ce qui a conduit le partenaire d’Anixa, le Moffitt Cancer Center, à obtenir l’approbation du comité d’examen institutionnel (IRB) pour un amendement au protocole qui permet une augmentation significative de la dose.
Si aucune DLT n’est observée à ce niveau, une escalade supplémentaire peut être poursuivie à la discrétion de l’investigateur principal.
Anixa et Moffitt pensent que le profil de sécurité favorable observé à ce jour est partiellement attribuable à l’administration intrapéritonéale directe des cellules CAR-T, qui diffère de l’administration intraveineuse conventionnelle et peut réduire la toxicité systémique tout en améliorant le ciblage tumoral localisé.
Amendement
Dans le cadre du protocole modifié, la posologie peut passer de la plage d’origine de 1×10⁵ à 1×10⁷ cellules positives pour les CAR par kilogramme de poids corporel (cellules/kg) à 1×10⁹ cellules/kg, ce qui représente une augmentation de deux ordres de grandeur.
Dans le cadre de la conception modifiée de l’étude, la prochaine cohorte de patients recevra 1×10⁷ cellules/kg après un traitement à la cyclophosphamide et à la fludarabine, un schéma préparatoire connu sous le nom de lymphodéplétion.
La lymphodéplétion réduit les cellules immunitaires concurrentes, créant un environnement plus favorable à l’expansion, à la persistance et à l’activité des CAR-T. Bien que la lymphodéplétion soit utilisée de manière routinière dans les thérapies CAR-T contre les cancers hématologiques, son rôle dans les tumeurs solides reste expérimental.
Le mouvement des prix : Lors des échanges d’avant-marché de lundi, le titre Anixa Biosciences s’est apprécié de 1,69 % à 3,01 dollars, selon les données de Benzinga Pro.
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