Le mardi, Soligenix Inc. (NASDAQ :SNGX) a annoncé une mise à jour intérimaire sur l’étude à libération de données (IIS) évaluant le traitement par HyBryte (hypericine synthétique) pour une durée pouvant aller jusqu’à 12 mois chez les patients atteints de lymphome cutané à cellules T (LCCT) de stade précoce, un type de cancer qui débute dans les lymphocytes T, un type de globule blanc qui combat les infections.
Le lymphome cutané à cellules T est un groupe de cancers du sang rares qui affecte la peau.
Neuf patients ont été inscrits et traités par HyBryte sur une durée allant jusqu’à 54 semaines.
Les patients ont bien réagi à la thérapie par HyBryte, plus de 70 % (5 des 6 sujets ayant suivi au moins 18 semaines de thérapie) ayant déjà atteint le stade de “Succès du traitement”.
Le succès du traitement est prédéfini dans le protocole de l’étude comme une amélioration de plus de 50% du score cumulatif de l’indice de la gravité des lésions (mCAILS modifié) par rapport à la valeur de référence.
Trois des cinq succès du traitement ont été obtenus au cours des 12 premières semaines de traitement, deux patients ayant atteint une “réponse complète” d’ici 18 semaines.
Deux des patients restants ont récemment commencé l’étude et deux ont dû abandonner pour des raisons logistiques. L’un d’eux a montré une amélioration substantielle (> 30 %) lors de sa visite de la 18e semaine. De plus, HyBryte semble sûr et bien toléré par tous les patients.
En décembre, Soligenix a annoncé que l’inscription des patients avait commencé pour son étude confirmatoire de phase 3 évaluant l’HyBryte (hypericine synthétique) contre le LCCT.
L’étude confirmatoire de phase 3, FLASH2, s’appuie sur l’étude de phase 3 précédente (FLASH) statistiquement significative, ainsi que sur une étude comparative récente (HPN-CTCL-04) et une étude à libération de données en cours, qui confirme chacune la conception de l’essai clinique FLASH2.
L’ingrédient actif de HyBryte est l’hypericine synthétique, un photosensibilisateur puissant qui est appliqué par voie topique sur les lésions cutanées, qui est repris par les lymphocytes T malins, puis activé par une lumière visible et inoffensive environ 24 heures plus tard.
Mouvement des prix : Lundi, l’action SNGX a clôturé à 3,13 dollars.
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