Lundi, TC BioPharm (Holdings) PLC (NASDAQ:TCBP) a annoncé que le premier patient de la cohorte B de l’essai de phase 2B ACHIEVE au Royaume-Uni sur le TCB008 dans la leucémie myéloïde aiguë a achevé le schéma posologique complet.
L’essai ACHIEVE est une étude ouverte de phase 2 évaluant l’efficacité et la sécurité du TCB008.
L’essai vise à évaluer l’efficacité et la tolérance du TCB008 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de syndromes myélodysplasiques (SMD / LMA) dans des situations réfractaires ou en rechute.
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La cohorte B recrute des patients qui ont obtenu une rémission après un traitement précédent mais qui continuent à être atteints d’une maladie résiduelle détectable ou minimale (MRD).
Le recrutement dans la cohorte B a été initié au cours du quatrième trimestre de 2024, bien avant le calendrier prévu par la société.
Le premier patient de la cohorte B a reçu sa dose en octobre 2024.
Ce premier patient a achevé le schéma posologique, a reçu les quatre doses prévues de TCB008 et devrait recevoir une cinquième dose supplémentaire.
L’inscription d’un deuxième patient de la cohorte B a également été initiée.
Les objectifs de sécurité et les critères d’évaluation de cette étude portent sur les réponses des patients au TCB008, y compris le classement des événements indésirables survenus et l’incidence et la gravité du syndrome d’activation macrophagique et de la neurotoxicité.
Un examen des données préliminaires ne montre aucun événement indésirable lié au médicament à la suite d’infusions cumulatives de TCB008, contenant jusqu’à un milliard de cellules.
« Nous prévoyons de terminer l’inscription du deuxième groupe au premier semestre de 2025, avec une première lecture des résultats des données prévue plus tard dans l’année », a déclaré < Bryan Kobel, CEO de TC BioPharm.
En décembre, TC BioPharm a annoncé qu’il était en train de finaliser ses négociations avec les deux candidats à l’acquisition mentionnés précédemment.
Auparavant, TCBP avait annoncé l’exécution de lettres d’intention non contraignantes dans le cadre de sa stratégie de fusions et acquisition pour étendre sa plateforme thérapeutique. La société continue de poursuivre sa stratégie d’expansion par le biais d’acquisitions, notamment dans de nouvelles indications et de nouvelles modalités de thérapie cellulaire.
Mouvement des prix : Vendredi, l’action de TCBP a clôturé à 0,20 USD.
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