Le mercredi, FibroBiologics Inc. (NASDAQ:FBLG) a annoncé avoir recruté et traité les premiers patients dans le cadre de son essai clinique de phase 1/2 évaluant le CYWC628 pour le traitement des ulcères du pied diabétique (UPD).
FibroBiologics traite les premiers patients de l’essai sur le CYWC628
FibroBiologics a déclaré avoir traité les premiers patients dans l’essai clinique de phase 1/2 sur le CYWC628.
La thérapie à base de fibroblastes CYWC628 cible les ulcères du pied diabétique, une maladie qui touche des millions de patients dans le monde et qui ne dispose actuellement d’aucune solution thérapeutique efficace à long terme.
Un ulcère du pied diabétique est une plaie ouverte, généralement sous la plante du pied, affectant jusqu’à 15 % des diabétiques en raison d’une lésion nerveuse (neuropathie) et d’une mauvaise circulation sanguine.
La société a déclaré que son essai était conçu pour recruter jusqu’à 120 patients et qu’il évaluera la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité du CYWC628, la thérapie expérimentale de FibroBiologics administrée par voie topique, à base de fibroblastes allogéniques et de cellules sphéroïdes, par rapport au traitement standard seul. Les participants recevront jusqu’à 12 semaines de traitement avec soit un traitement standard associé à une dose faible ou élevée de CYWC628, soit un traitement standard seul.
L’étude multicentrique randomisée est menée sur plusieurs sites en Australie après l’obtention des approbations des comités d’éthique de la recherche sur l’homme (HREC) à la fois publics et privés.
L’essai évaluera les résultats de la cicatrisation des plaies et les paramètres de sécurité par le biais d’évaluations cliniques et d’imagerie régulières. Une analyse intermédiaire sera réalisée après que les participants auront complété six semaines de traitement afin d’évaluer les critères d’évaluation principaux de sécurité et d’efficacité.
Commentaires de la direction
“Cet essai représente une opportunité importante de démontrer ce que les thérapies à base de fibroblastes et de sphéroïdes peuvent faire pour les patients atteints de certaines des plaies chroniques les plus difficiles à traiter”, a déclaré Hamid Khoja, Ph. D., directeur scientifique de FibroBiologics.
“Les données que nous générerons à partir de cette étude seront fondamentales, non seulement pour le CYWC628, mais aussi pour notre compréhension plus large de la manière dont la thérapie cellulaire à base de fibroblastes et de sphéroïdes peut être appliquée à divers symptômes de maladies chroniques”, a-t-il ajouté.
Contexte
FibroBiologics est une société de biotechnologie en phase clinique axée sur le développement et la commercialisation de thérapies à base de cellules de fibroblastes pour les maladies chroniques.
En mai, la société a déclaré que les résultats intérimaires de l’étude sur le CYWC628 sont attendus au troisième trimestre 2026, avec des résultats complets et primaires de sécurité et d’efficacité rapportés d’ici la fin de l’année 2026.
En avril, FibroBiologics a levé 3 millions de dollars via 2,27 millions d’actions et des bons de souscription d’actions lui permettant d’acheter jusqu’à 2,272 millions d’actions à un prix combiné de 1,32 $. Les bons de souscription ont un prix d’exercice de 1,32 $ par action.
Le mouvement des prix de FBLG : Le mardi, les actions FibroBiologics ont clôturé à 1,05 $. L’action se négocie près de son plus bas niveau sur 52 semaines de 0,95 $, selon les données de Benzinga Pro.
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