Lundi, Artelo Biosciences Inc (NASDAQ:ARTL) a terminé l’examen de la sécurité de la première cohorte de huit volontaires sains dans le cadre de l’étude de phase I de l’ART26.12 de la société.
L’ART26.12 est le composé principal de la plateforme Fatty Acid Binding Protein (FABP) d’Artelo et serait le premier inhibiteur sélectif de FABP5 à être testé dans des essais cliniques.
Les FABP sont une famille de protéines intracellulaires qui chaperonnent les lipides essentiels à la fonction cellulaire normale. Les FABP sont surexprimés et associés à une signalisation lipidique anormale dans plusieurs pathologies.
En développement comme approche non-opioïde pour la gestion des neuropathies douloureuses, l’ART26.12 a déjà démontré un potentiel significatif dans de nombreux modèles précliniques de traitement de la douleur, notamment la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, la neuropathie diabétique, la douleur osseuse cancéreuse et l’arthrose.
Compte tenu du profil de sécurité de l’ART26.12 dans les études précliniques, la société a hâte de tirer des enseignements des données initiales de sécurité, pharmacocinétiques et biomarqueurs de cette étude humaine en cours, dont la fin est prévue pour le premier semestre 2025.
Les doses ayant déjà commencé à être administrées, la prochaine cohorte de l’étude de phase I permettra d’obtenir des indications supplémentaires sur le développement.
Les résultats de l’étude de dose unique ascendante de phase I actuelle visent à déterminer les doses les plus appropriées d’ART26.12 à utiliser dans une étude de dose multiple ascendante évaluant l’ART26.12 chez des volontaires sains, prévue pour le second semestre 2025.
En décembre, Artelo Biosciences a annoncé la présentation de données préliminaires sur l’ART27.13, un dérivé de benzimidazole en cours d’étude contre l’anorexie liée au cancer.
Artelo évalue l’ART27.13 dans l’essai de phase I/2 contre l’anorexie liée au cancer, qui en est actuellement à la phase 2 de l’étude.
En phase I, l’ART27.13 a été administré par voie orale à des doses de 150 à 650 microgrammes.
Le médicament expérimental a été bien toléré, avec seulement des effets indésirables légers à modérés observés chez une minorité de participants.
Après un mois de traitement, deux tiers des participants ont montré des preuves que le médicament avait un impact sur leur perte de poids, avec soit une stabilisation, soit une inversion de la perte de poids associée à leur cancer.
La phase II vise à recruter des participants à une dose de 650 microgrammes, avec une augmentation prévue toutes les 4 semaines jusqu’à une dose de 1300 microgrammes par jour. L’étude devrait être achevée d’ici le premier semestre 2025.
Mouvement des prix Lundi, l’action ARTL a clôturé à 1,16 $.
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