Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ:ALZN) a annoncé le début de la première des cinq études cliniques de phase 2 d’AL001, avec la première étude sur des sujets humains en bonne santé.
Cette étude fait suite au développement d’une nouvelle bobine de tête par Tesla Dynamic Coils BV, un élément clé de l’essai clinique.
En collaboration avec le Massachusetts General Hospital en tant que site d’essais cliniques, Alzamend vise à étudier l’AL001 et son potentiel à administrer le lithium de manière plus efficace dans le cerveau que les sels de lithium commercialisés.
L’étude sur des sujets humains en bonne santé servira de base et aidera les chercheurs d’Alzamend à déterminer la meilleure façon de faire avancer les choses chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, de troubles bipolaires, de troubles dépressifs majeurs et de troubles de stress post-traumatique en démontrant l’efficacité ciblée de l’AL001 et les effets secondaires systémiques réduits.
Les données de la première étude devraient arriver d’ici la fin 2025.
Des études précédentes chez la souris ont montré que l’AL001 garantit une meilleure absorption dans le cerveau tout en maintenant des niveaux de lithium dans le sang plus faibles, ouvrant la voie à des traitements plus sûrs et plus efficaces.
En mars, Alzamend Neuro a annoncé ses plans pour initier une étude clinique de phase 2 de l’AL001 chez des patients atteints de troubles de stress post-traumatique au quatrième trimestre 2025.
En novembre 2024, Alzamend Neuro a terminé l’analyse de l’ensemble de données complet final d’une étude non clinique comparant les expositions au lithium dans le cerveau et le plasma entre l’AL001 et le carbonate de lithium chez des souris transgéniques Alzheimer.
L’étude impliquait l’administration d’AL001 à des souris 5XFAD, un modèle reconnu pour la recherche sur la maladie d’Alzheimer, pour comparer ses effets à ceux du carbonate de lithium, un API approuvé par la FDA et commercialisé.
Les souris ont reçu des doses élevées ou faibles, adaptées à l’homme, d’AL001 et de carbonate de lithium pendant 14 jours pour observer les conditions de l’état d’équilibre pharmacocinétique des médicaments.
La semaine dernière, le conseil d’administration de l’entreprise a approuvé un fractionnement d’actions de 1 pour 9 de ses actions ordinaires pour respecter la cotation minimale de 1,00 $ par action requise pour maintenir l’inscription continue sur le marché boursier du Nasdaq.
Mouvement des prix: Lors du dernier contrôle effectué ce mardi, l’action ALZN avait progressé de 6,57 % à 5,49 dollars en préouverture.
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