Mardi, Adial Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ADIL) a conclu un accord-cadre de collaboration avec Molteni Farmaceutici pour un partenariat exclusif concernant la commercialisation d’AD04 en Europe.
Ce cadre de collaboration, qui doit faire l’objet d’un accord définitif, établit les paramètres stratégiques et financiers du partenariat prévu, couvrant les aspects cliniques, réglementaires, de fabrication et commerciaux.
Présentation du médicament principal AD04
AD04 est le principal programme d’investigation de la société pour le trouble de l’usage de l’alcool (AUD) chez les patients souffrant d’alcoolisme.
Adial prévoit actuellement de mener un nouveau programme d’essais cliniques de phase 3 sur l’AUD chez des sujets présentant certains génotypes cibles identifiés à l’aide du test génétique diagnostic propriétaire de la société.
L’étude ONWARD a donné des résultats prometteurs sur la réduction de la consommation d’alcool chez les patients alcooliques, sans problèmes apparents de sécurité ou de tolérance.
On pense également qu’AD04 a le potentiel de traiter d’autres troubles liés à la dépendance, tels que le trouble de l’usage des opioïdes, le jeu et l’obésité.
L’accord pourrait rapporter près de 60 millions de dollars en jalons et en redevances
Dans le cadre de cet accord, Molteni s’est vu accorder une période d’exclusivité pour évaluer la faisabilité du projet, la conduite de la planification, la diligence requise et une évaluation complète des exigences pour le lancement commercial réussi d’AD04 en Europe.
L’accord définitif devrait comprendre un paiement initial, des paiements jalons et des redevances échelonnées (allant en valeur de dizaines de pourcents) sur les ventes nettes européennes d’AD04, payables à Adial.
La valeur potentielle globale des redevances et des jalons dans le temps est estimée à près de 60 millions de dollars, à condition qu’AD04 progresse dans le développement clinique et soit introduit avec succès sur le marché européen.
Le cadre de collaboration représente le premier pas d’Adial vers l’établissement d’une voie commerciale européenne pour AD04.
Cary Claiborne, président et chef de la direction d’Adial, a commenté, “Cet accord représente une étape importante pour Adial et serait notre premier partenariat commercial… Nous pensons que ce cadre de collaboration valide le potentiel commercial d’AD04 et soutient notre stratégie visant à faire progresser AD04 en Europe et aux États-Unis. “
Voie d’essai américaine
Adial est également en contact avec de potentiels partenaires commerciaux aux États-Unis alors qu’il se prépare à lancer son programme de Phase 3 déterminant à court terme.
En septembre 2025, Adial Pharmaceuticals a reçu le compte-rendu final de sa réunion de fin de phase 2 (EOP2) avec l’Agence américaine des médicaments (FDA) en juillet.
Le procès-verbal contient les commentaires officiels de la FDA sur la conception de l’essai clinique adaptatif de phase 3 d’AD04 et la stratégie générale de développement clinique.
Action ADIL : Le titre Adial Pharmaceuticals prenait 7,69 % à 2,66 dollars en avant-Bourse mardi. L’action se négocie à proximité de son plus bas niveau sur 52 semaines, à 2,27 dollars, selon les données de Benzinga Pro.