Mardi, Arvinas Inc. (NASDAQ: ARVN) et Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ont annoncé des données préliminaires de l’étude de Phase 1b en cours de l’étude sous-groupe TACTIVE-U sur le vepdégéstrant en association avec l’abémaciclib pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et au facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatifs localement avancé ou métastatique.
Ces données seront présentées lors du Symposium 2024 sur le cancer du sein de San Antonio.
Les résultats préliminaires de l’étude sous-groupe de phase 1b ont montré un profil de tolérance acceptable chez 16 patients ayant reçu l’association d’abémaciclib 150 mg deux fois par jour (BID) avec la dose recommandée en monothérapie de Phase 3 de vepdégéstrant (200 mg une fois par jour; QD).
Un taux de bénéfice clinique encourageant de 62,5 % a été observé chez les patients atteints de maladies ESR1 mutant et de type sauvage ESR1, tous ayant été précédemment traités par un inhibiteur de CDK4/6.
Les données pharmacocinétiques n’ont démontré aucune interaction significative entre le vepdégéstrant et l’abémaciclib, et aucun effet cliniquement significatif sur l’exposition à l’abémaciclib n’a été observé.
En plus de la tolérance, les résultats ont démontré un profil de sécurité compatible avec les propriétés connues de l’abémaciclib et les données observées lors d’autres essais cliniques pour le vepdégéstrant.
Ces résultats soutiennent la poursuite de l’étude sous-groupe de phase 2, qui évalue l’abémaciclib à dose complète (150 mg deux fois par jour) en combinaison avec le vepdégéstrant (200 mg une fois par jour) dans le traitement du cancer du sein avancé post-CDK4/6.
Des détails supplémentaires sur la présentation d’affiches TACTIVE-U à San Antonio sont ci-dessous:
Les conclusions principales sont les suivantes :
- Il n’a pas été observé d’interaction médicamenteuse significative, et les données indiquent que le vepdégéstrant n’a aucun effet cliniquement significatif sur l’exposition à l’abémaciclib.
- Une activité anticancéreuse préliminaire encourageante est observée avec un taux de bénéfice clinique de 62,5 % chez tous les patients éligibles au CBR (10/16), 62,5 % chez les patients atteints de ESR1 mutant (5/8) et 62,5 % chez les patients atteints de type sauvage d’ESR1 (5/8).
- Le taux de réponse objective (ORR) chez les patients évaluables était de 26,7 % dans l’ensemble (4/15), 37,5 % chez les patients atteints de ESR1 muté (3/8) et 14 % chez les patients atteints de ESR1 de type sauvage (1/7).
Arvinas et Pfizer continuent d’évaluer les données de l’essai clinique TACTIVE-U en cours, y compris les combinaisons de vepdégéstrant plus abémaciclib, ribociclib ou samuraciclib.
Évolution du cours de l’action : Lors du dernier pointage effectué mardi, l’action PFE avait chuté de 1,70 % à 25,66 $ et l’action ARVN avait chuté de 1,30 % à 24,76 $.
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