Lundi, Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VNDA) a publié les résultats d’efficacité de son étude clinique randomisée contrôlée (VP-VLY-686-2601) évaluant le tradipitant pour prévenir les nausées et les vomissements induits par le Wegovy.
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L’essai a porté sur 116 adultes en surpoids ou obèses en bonne santé.
Le Wegovy (semaglutide) de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) est un agoniste des récepteurs GLP-1 destiné aux adultes en surpoids et obèses.
Les médicaments GLP-1 sont souvent interrompus prématurément en raison d’effets secondaires gastro-intestinaux qui entraînent des coûts importants pour les patients et les payeurs.
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Les données
Les patients renoncent à une perte de poids significative (15 à 20 % en cas d’utilisation régulière) et à une réduction des complications.
Les payeurs font face à des dépenses inutiles sur des prescriptions non utilisées sans avantages, ainsi que des coûts récurrents liés à une obésité non traitée, notamment les hospitalisations.
La double insu a permis de prétraiter les patients avec soit du tradipitant soit un placebo, avant d’administrer une injection de 1 mg de Wegovy, une dose qui nécessite normalement 9 semaines de titration pour être atteinte. L’étude a réussi à atteindre son critère d’évaluation principal.
29,3 % des participants traités par tradipitant (17/58) ont ressenti des vomissements contre 58,6 % dans le groupe placebo (34/58), ce qui représente une réduction relative de 50 %.
L’étude a également atteint le critère d’évaluation secondaire clé, à savoir la proportion de participants souffrant de vomissements et de nausées significatives, à 22,4 % dans le groupe tradipitant (13/58) contre 48,3 % dans le groupe placebo (28/58).
Le tradipitant a démontré un profil d’innocuité favorable, cohérent avec celui des études précédentes, aucun nouveau signal de sécurité n’ayant été observé.
« Ces résultats démontrent le potentiel du tradipitant à atténuer les nausées et les vomissements induits par le GLP-1, qui sont des facteurs clés dans les taux d’interruption d’utilisation du monde réel de 30 à 50 % pour les agonistes du GLP-1, souvent avant d’atteindre les doses thérapeutiques », a déclaré Mihael Polymeropoulos, président, directeur général et président de Vanda.
L’efficacité observée est cohérente avec les performances démontrées du tradipitant dans le traitement du mal des transports dans de multiples études, où il a réduit les vomissements de plus de 50 % dans des études randomisées portant sur plus de 800 personnes.
Et après ?
Ces résultats positionnent le tradipitant comme un traitement potentiellement transformateur dans le marché mondial en pleine expansion des agonistes du GLP-1, qui s’élève actuellement à plus de 50 milliards de dollars durant les neuf premiers mois de l’année 2025.
Vanda évaluera un chemin de développement efficace en vue d’obtenir l’approbation réglementaire pour ce besoin non satisfait. Un programme de phase 3 devrait débuter au cours du premier semestre 2026.
Mouvement des prix de VNDA : Le mardi, au moment de la publication de cet article, les actions de Vanda Pharmaceuticals avaient progressé de 16,24 % à 5,11 dollars, selon les données de Benzinga Pro.
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